嗎替麥考酚酯膠囊的主要成分為嗎替麥考酚酯。它為硬膠囊，內(nèi)含白色或類白色粉狀顆粒。那么，嗎替麥考酚酯膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：嗎替麥考酚酯膠囊

商品名稱：嗎替麥考酚酯膠囊(素能)

英文名稱：MycophenolatemofetilCapsules

拼音全碼：MaTiMaiKaoFenZhiJiaoNang(SuNeng)

【主要成份】嗎替麥考酚酯

【成份】

分子式：C23H31NO7

分子量：433.50

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)含白色或類白色粉狀顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防同種腎移病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯膠囊可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

【規(guī)格型號】0.25g*40s

【用法用量】

1.預(yù)防排斥劑量:應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一次，一天兩次(一天2克)，口服嗎替麥考酚酯膠囊2克/天比口服3克/天安全性更好。

2.治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗(yàn)中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一次，一天兩次(3克/天)。

3.特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對值＜1.3×103/微升)，應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率＜25毫升/分1.73平方米)，應(yīng)避免超過1克一次，一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.臨床經(jīng)驗(yàn):免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)

2.使用嗎替麥考酚酯治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克。預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細(xì)胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。

3.接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚(見警告)。術(shù)后3年內(nèi)，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對照實(shí)驗(yàn)中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%，安慰劑組為0%，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實(shí)驗(yàn)中，平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。

4.所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高，危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加(見警告)。對腎移植病人，用嗎替麥考酚酯治療和用咪唑硫嘌呤治療，病人機(jī)會(huì)感染的總發(fā)生率相似。

同年輕人相比，老年人，尤其那些接受嗎替麥考酚酯作為聯(lián)合免抑制方案一部分的病人，一些感染(包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險(xiǎn)增加。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制，可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯對腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

【貯藏】置陰涼干燥處。

【包裝】0.25g*40粒/瓶/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20070081

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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