每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,那么,兒童可以服用替比夫定片嗎?
在全球注冊(cè)的Ⅲ期試驗(yàn)(NV-02B-007GLOBE研究)的治療人群分析中,每日接受替比夫定600毫克治療的初治患者中,第52周時(shí)分別有59%(252/430)的HBeAg陽(yáng)性患者和89%(202/227)的HBeAg陰性患者的HBVDNA達(dá)到了檢測(cè)不到的水平(<300拷貝/mL)。那些接受治療超過(guò)52周的患者中,分別有58%(243/418)的HBeAg陽(yáng)性患者和85%(190/224)的HBeAg陰性患者的HBVDNA在104周或者兩年治療結(jié)束時(shí)達(dá)到了檢測(cè)不到的水平。
基于對(duì)HBeAg陽(yáng)性和陰性患者替比夫定治療人群的分析,第52周和104周累計(jì)的基因型耐藥率(發(fā)生在rtM204I/V點(diǎn)突變)分別為7%和22%。對(duì)182例可評(píng)價(jià)的替比夫定治療失敗患者(有DNA擴(kuò)增且治療16周以上)進(jìn)行基線配對(duì)的基因型分析,顯示rtM204I/V點(diǎn)突變與病毒學(xué)失敗(HBVDNA復(fù)制≥1000拷貝/ml)和病毒反彈(比最低值增加≥1log10)相關(guān)。rtM204l突變是最常發(fā)生的突變,在可評(píng)價(jià)人群中的143/182(79%)可檢測(cè)到,并常伴有rtL80I/V和rtLl80M突變。rtM204I突變不常伴rtV27A,rtL82M,rtVl73L,rtTl84I/S,rtA200V,rtL229F/V/W和rtR289K的突變。接受替比夫定治療的患者中有16例發(fā)生181S/T氨基酸置換。其中8例有rtM204I/V突變但沒(méi)有rtAl81突變,1例患者同時(shí)發(fā)生rtM204I/V突變和rtAl81T突變。
兒童用藥:尚未在16歲以下兒童中進(jìn)行替比夫定的研究。目前不推薦在兒童中使用替比夫定。
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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)
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