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匹多莫德口服液的生殖毒性如何?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/26 13:33:10
    導(dǎo)讀:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予匹多莫德劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對(duì)生殖力無(wú)影響,對(duì)F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。

匹多莫德口服液為免疫刺激調(diào)節(jié)劑,適用于機(jī)體免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反復(fù)感染;耳鼻喉科反復(fù)感染;泌尿系統(tǒng)感染;婦科感染料;同時(shí)可用于預(yù)防感染急性期度,并可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。

那么,匹多莫德口服液的生殖毒性如何?

匹多莫德口服液是一種人工合成的口服免疫刺激劑,主要成份為匹多莫德,其化學(xué)名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。分子式:C9H12N2O4S,分子量:244.26。本品通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。

匹多莫德口服液的生殖毒性:

一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對(duì)生殖力無(wú)影響,對(duì)F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。

致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí),未見(jiàn)致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí),母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著床率下降,但對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響,無(wú)毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500/mg/kg/日,均未見(jiàn)致畸性。

圍產(chǎn)期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日,對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無(wú)影響。

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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)

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