毒理研究是研究藥物在一定條件下,可能對機體造成的損害作用及其機理,是藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,對于新藥研發(fā)具有重要意義。那么金水寶膠囊的毒性試驗是怎樣的呢?
毒性試驗
1.急性毒性:小鼠靜注Cs-429.0±1.6g(菌粉)/kg,腹注35±1.2g/kg,皮下注射(最大容量)80g/kg,無一死亡。
2.慢性毒性:對大鼠喂養(yǎng)Cs-4(人體劑量的10倍)與對照組比較,對體重、心、肝、脾、肺、腎、腸、睪丸等作病理形態(tài)學檢查無明顯差別。對狗喂養(yǎng)Cs-4(人體劑量的50倍)和對照組比較,對狗進行體重、外觀、行為、食量、血紅蛋白、紅細胞、白細胞計數(shù)、sGPT、血清尿素氮等指標進行檢測均正常。
3.亞急性毒性:大鼠和狗分成對照組與給藥組(低、高劑量),作一般情況血象、肝功能(sGPT-谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、腎功能(血清尿素氮)、內(nèi)臟系數(shù)及病理組織學檢查,無不良影響。
4.致畸胎:無致畸胎危險,能明顯增加胎鼠體重。
5.致突變性:經(jīng)Ames和微核試驗無明顯致突變作用。
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(實習編輯:李蓉)
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