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利必通的詳細(xì)說明書內(nèi)容是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/28 17:03:29
    導(dǎo)讀:拉莫三嗪片主要用于治療頑固性癲癇,為淡黃色、方圓形片。一面為多面形,另一面壓印“Lamictal50”(50mg片劑)。

癲癇,很多人聞其名而覺可怕。實(shí)際上,癲癇患者需要的不只是藥物,而是周圍人的關(guān)心。利必通在臨床上用于治療癲癇疾病,且效果好。那么,利必通的詳細(xì)說明書內(nèi)容是什么?

【藥品名稱】

通用名稱:拉莫三嗪片

商品名稱:拉莫三嗪片(利必通)

【主要成份】本品主要成分為拉莫三嗪。

【性狀】本品為淡黃色、方圓形片。一面為多面形,另一面壓印“Lamictal50”(50mg片劑)。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于治療頑固性癲癇。

【用法用量】單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達(dá)到最佳療效,通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。

【不良反應(yīng)】在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中,不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴(yán)重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經(jīng)有報(bào)道,后者會(huì)引發(fā)高死亡率。

【禁忌】禁用于曾對(duì)拉莫三嗪過敏的患者。

【兒童用藥】單藥治療劑量:兩歲至十二歲兒童:因?yàn)閷?duì)兒童進(jìn)行的相應(yīng)的研究所獲得的數(shù)據(jù)尚不充分,故無法推薦對(duì)于十二歲以下兒童進(jìn)行單藥治療的劑量。

【老年患者用藥】老年人拉莫三嗪的藥代動(dòng)力學(xué)與年輕人沒有明顯區(qū)別,因此不需要對(duì)推薦方案進(jìn)行劑量調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.生育力:在動(dòng)物的生殖實(shí)驗(yàn)中,本品不損害生育力。本品對(duì)人類生育力的影響尚無經(jīng)驗(yàn)。2.致畸性:本品是一種弱的二氫葉酸還原酶抑制劑。妊娠期母親使用葉酸抑制劑治療時(shí),理論上有胎兒致畸的危險(xiǎn)。但是,在動(dòng)物的生殖毒性研究中,拉莫三嗪的劑量超過人類治療劑量時(shí)并未有致畸作用。3.妊娠期:人類妊娠期使用拉莫三嗪的資料不足,還不能評(píng)價(jià)其安全性。妊娠期不應(yīng)使用拉莫三嗪,或權(quán)衡利弊。4.哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進(jìn)入乳汁,其濃度通常可達(dá)到血漿濃度的40~60%。在少數(shù)已知是用母乳喂養(yǎng)的嬰兒中,拉莫三嗪的血漿濃度達(dá)到可以出現(xiàn)藥理作用的水平。哺乳喂養(yǎng)的潛在益處應(yīng)超過嬰兒出現(xiàn)潛在不良反應(yīng)的危險(xiǎn)。

【藥物過量】癥狀和體征:曾有急性攝入超過最大治療劑量10~20倍的報(bào)告。藥物過量會(huì)引起眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、意識(shí)受損和昏迷等癥狀。處置:一旦發(fā)生藥物過量,病人應(yīng)住院治療,并給予適當(dāng)?shù)闹С织煼ǎ蝗缧枰?,?yīng)進(jìn)行洗胃。

【貯藏】遮光,密封保存

【包裝】鋁塑水泡眼包裝,30片/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20140478

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波蘭)

服用拉莫三嗪片(利必通)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,如果看到有不明白的地方,你也可以在方舟健客上做出提問,亦可以撥打400-086-5111在線咨詢。

(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)

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