六味五靈片,組方經(jīng)典,采用了中藥治療肝損傷的經(jīng)典的藥材,均具有很好的抗炎保肝的療效。并且加入了靈芝孢子粉,可以很好的提高機體的免疫力。那么六味五靈片的臨床試驗怎樣呢?
302醫(yī)院課題組專家采用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和國際最先進的中藥現(xiàn)代化超微分子技術(shù),從動物實驗、細胞、分子及臨床等幾個方面,進行了系統(tǒng)、規(guī)范的深入研究,并由國內(nèi)7家知名醫(yī)院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開放的方法與聯(lián)苯雙酯對照,進行了Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗。
臨床試驗歷時21個月,共入組患者661例,其中,III期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。結(jié)果同時還顯示,患者適時停藥后,沒有出現(xiàn)由于病毒復制而產(chǎn)生DHBVDNA升高的“反跳”現(xiàn)象,提示六味五靈片對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
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(實習編輯:李蓉)
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