為了大家的健康著想，請(qǐng)廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，比卡魯胺片的說明書內(nèi)容有哪些呢？

【藥品名稱】

通用名稱：比卡魯胺片

商品名稱：比卡魯胺片(康士得)

拼音全碼：BiKaLuAnPian(KangShiDe)

【主要成份】比卡魯胺?；瘜W(xué)名：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）磺?；鵠-2-羥基-2-甲基丙酰胺分子式：C18H14N2O4F4S分子量：430.37

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*14s*2板

【用法用量】

1、成人：成人男性包括老年人：一片(50mg)，每日1次，用本品治療應(yīng)與LHRH類似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開始。

2、兒童：本品禁用于兒童

3、腎損害：對(duì)于腎損害的病人無需調(diào)整劑量。

4、肝損害：對(duì)于輕度肝損害的病人無需調(diào)整劑量，中重度肝操作的病人可能發(fā)生藥物蓄積。

【不良反應(yīng)】

1、面色潮紅，瘙癢，乳房觸痛和男性乳房女性化，腹瀉、惡心、嘔吐，乏力。暫時(shí)性肝功改變(轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)。本藥與LHRH類似物聯(lián)用，進(jìn)行臨床研究期間還觀察到下列副作用(可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%)，這些副作用與藥物的使用沒有因果關(guān)系，有些是老年人日常固有的。

2、心血管系統(tǒng)：心力衰竭。

3、消化系統(tǒng)：厭食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃腸脹氣。

4、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。

5、呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。

6、泌尿生殖系統(tǒng)：陽痿、夜尿增多。

7、血液系統(tǒng)：貧血。

8、皮膚：脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。

9、代謝及營養(yǎng)：糖尿病、高血糖、周圍性水腫、體重增加或減輕。

10、其他：胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰(zhàn)。

【禁忌】本品禁用于婦女和兒童。本品不能用于對(duì)本品過敏的病人。本品不可與特非那定,阿司咪唑或西沙比利聯(lián)合使用。

【注意事項(xiàng)】本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對(duì)有中、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。由于可能出現(xiàn)肝臟改變，應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。嚴(yán)重的肝功能改變很少見于本品的治療（見不良反應(yīng)）。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止本品治療。本品顯示抑制細(xì)胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（見禁忌和藥物相互作用）。

【兒童用藥】請(qǐng)參見

【老年患者用藥】請(qǐng)參見

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。

【藥物相互作用】本品與LHRH類似物之間無任何藥效學(xué)或藥代動(dòng)力學(xué)方面的相互作用。體外試驗(yàn)顯示R-比卡魯胺是CYP3A4的抑制劑，對(duì)CYP2C9,2C19和2D6的活性有較小的抑制作用。雖然在以安替比林為細(xì)胞色素P450(CYP)活性標(biāo)志物的臨床研究中未發(fā)現(xiàn)與本品之間潛在藥物相互作用的證據(jù)，但在聯(lián)合使用本品28天后，平均咪達(dá)唑侖暴露水平(AUC)增加至80%。對(duì)于治療指數(shù)范圍小的藥物，該增加程度可具有相關(guān)性。因此，禁忌聯(lián)合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利，且當(dāng)本品與環(huán)孢菌素和鈣通道阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。尤其當(dāng)出現(xiàn)增加藥效或藥物不良反應(yīng)跡象時(shí)，可能需要減低這些藥物的劑量。對(duì)環(huán)孢菌素，推薦在本品治療開始或結(jié)束后密切監(jiān)測血漿濃度和臨床狀況。當(dāng)本品與抑制藥物氧化的其他藥物，如西咪替丁和酮康唑同時(shí)使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。理論上，這樣可以引起本品血漿濃度增加，從而理論上增加藥物的副作用。體外研究表明本品可以與雙香豆素類抗凝劑，如:華法令，競爭其蛋白結(jié)合點(diǎn)。因此建議在已經(jīng)接受雙香豆素類抗凝劑治療的病人，如果開始服用本品，應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原時(shí)間。

【藥物過量】沒有人類過量的經(jīng)驗(yàn)，沒有特效的解藥，應(yīng)該對(duì)癥治療。透析可能沒有幫助，因?yàn)楸酒放c蛋白高度結(jié)合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持療法是需要的，這包括生命體征的密切監(jiān)測。

【貯藏】低于30℃保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，28片/盒。

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX19990085

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100390

【生產(chǎn)企業(yè)】CORDENPHARMAGMBH(德國)

看了以上的介紹，相信您對(duì)本品有了一定了解，希望對(duì)您有所幫助，如果您還有疑問，請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

健客藥師溫馨提醒：對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服，如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！

(實(shí)習(xí)編輯：歐彩娣）

上一篇：比卡魯胺片什么樣的人不適宜...       下一篇：比卡魯胺片有副作用嗎？有哪...