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異維A酸紅霉素凝膠的說明書是哪些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/9/3 8:57:57
    導(dǎo)讀:異維A酸紅霉素凝膠為微黃綠色至淺黃綠色具有乙醇氣味的透明凝膠。用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療,對炎性和非炎性皮膚損均有效。

異維A酸紅霉素凝膠為復(fù)方制劑,其組份為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。那么,異維A酸紅霉素凝膠的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

   通用名稱:異維A酸紅霉素凝膠

   商品名稱:異維A酸紅霉素凝膠(童諾)

   英文名稱:Isotretinoin Erythromycin Gel

   拼音全碼:YiWeiASuanHongMeiSuNingJiao(ZhongLian)

【主要成份】:本品為復(fù)方制劑,其組份為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。

【性 狀】本品為微黃綠色至淺黃綠色具有乙醇氣味的透明凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療,對炎性和非炎性皮膚損均有效。

【規(guī)格型號】10g

【用法用量】使用前先將患處清潔干凈,取適量本品涂抹于患處,一日1次或2次,可在早晨或睡前用。

【不良反應(yīng)】患者對本品有良好的耐受性。主要的不良反應(yīng)為灼熱、刺激、局部發(fā)紅、脫皮現(xiàn)象。有嚴(yán)重刺激現(xiàn)象產(chǎn)生應(yīng)暫停用藥。

【禁 忌】

1、對本品成分過敏的患者禁用。

2、妊娠初期3個月內(nèi)禁用。

【注意事項】

1、避免接觸到嘴、眼、粘膜及脫皮或濕疹皮膚。

2、勿涂抹在鼻翼兩側(cè)。

3、治療部位避免日光照射,宜在睡前使用。

4、避免過量使用。

5、曬傷者避免使用,因可能增加過敏反應(yīng)。

【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女需慎用本品。

藥物相互作用】與其他外用制劑使用應(yīng)謹(jǐn)慎,特別是含脫屑藥制劑(如過氧苯甲酰、雷鎖辛、水楊酸、硫磺等)同用,可加劇皮膚刺激或干燥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品外用可刺激表皮細胞的有絲分裂,降低角質(zhì)內(nèi)細胞間的凝聚力;對尋常性痤瘡有角質(zhì)溶解作用,促進脫屑,預(yù)防病灶產(chǎn)生;促進皮脂腺排放通暢,預(yù)防粉刺產(chǎn)生。

【藥代動力學(xué)】研究顯示,使用本品每天30g涂抹于臉部、胸部及背部,經(jīng)30天試驗,利用HPLC測試血漿,未檢測出異維A酸和紅霉素(低于0.02μg/ml)。異維A酸的主要代謝物最終由尿液及糞便排出。利用C14標(biāo)記法測定健康皮膚涂抹異維A酸,結(jié)果只有0.03%在血液、尿液和糞便中檢測出。

【貯 藏】遮光密封,置干燥處。

【包 裝】10g/支/盒。

【有 效 期】24  月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080404

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司

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(實習(xí)編輯:林博)

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