枸櫞酸西地那非片的主要成分每片含枸櫞酸西地那非相當(dāng)于100毫克西地那非。它為藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,枸櫞酸西地那非片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸西地那非片
商品名稱:枸櫞酸西地那非片(萬艾可)
英文名稱:SildenafilCitrateTablets
拼音全碼:gouyanSuanXiDiNaFeiPian(WanAiKe)
【主要成份】每片含枸櫞酸西地那非相當(dāng)于100毫克西地那非。
【成份】
分子式:C28H38N6O11S
分子量:666.70
【性狀】本品為藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療陰莖勃起功能障礙(ED)。
【規(guī)格型號】0.1g*10s
【用法用量】對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率﹤30ml/分,增加100%)、同時服用強效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑增加200%)、紅霉素增加182%、saquinavir增加210%。
【不良反應(yīng)】頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等。視覺異常為輕度和一過性的,主要表現(xiàn)為視物色淡、光感增強或視物模糊。
【禁忌】服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者,無論是規(guī)律或間斷服用,均為禁忌癥。對西地那非(萬艾可)中任何成分過敏的患者禁用。
【注意事項】西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用,可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內(nèi)。所以,在任何情況下,聯(lián)合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。以下患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏?。滓痍幥o異常勃起的疾?。ㄈ珑牋罴?xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病)。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險因素存在時,用藥后性活動有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀,須終止性活動。國外批準(zhǔn)本品上市后,有少量勃起時間延長(超過4小時)和異常勃起(痛性勃起超過6小時)的報告。如持續(xù)勃起超過4小時,患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理,陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】健康老年志愿者(≧65歲)的西地那非清除率降低。血藥濃度較高,可能同時增加不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】當(dāng)發(fā)生藥物過量時,應(yīng)根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。因西地那非與血漿蛋白結(jié)合率高,故腎臟透析不會增加清除率。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封(1~30℃)。
【包裝】0.1g*1s*10板/盒。
【有效期】60月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020528
【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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