甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液(白可清)的有效期為36月,規(guī)格型號為3mg:3ml,塑料瓶;3ml。批準文號為國藥準字H20050130,生產企業(yè)為武漢五景藥業(yè)有限公司。甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液的說明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液
商品名稱:甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液(白可清)
英文名稱:ThyroxineandLiothyronineEyeDrops
拼音全碼:JiaZhuangXianSuDianSaiLuoNingDiYanYe(BaiKeQing)
【主要成份】甲狀腺粉提取物。
【性狀】本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后為乳白色或微黃色的混懸液。
【適應癥/功能主治】用于早期和未熟期老年性皮質性白內障的治療。
【規(guī)格型號】3mg:3ml
【用法用量】使用前充分搖勻,每次1滴,每日4次;長期使用者每次1滴,每日1-2次或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
1、本品治療量時尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。
2、極個別患者可能發(fā)生彌漫性淺表性角膜炎、結膜充血、刺激感、瘙癢感等癥狀。如出現(xiàn)上述癥狀,應停止用藥并對癥處理。
3、需長期用藥的特殊患者如發(fā)現(xiàn)進食量增加、體溫升高、體重明顯減輕者請查明原因后再用藥。
4、研究表明:口服甲狀腺素過量時,可能引起心動過速、心悸、心絞痛、心率失常、頭痛、神經質、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無力、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等,減量或停藥后可逐漸消失。本品為滴眼液,尚無研究資料證明本品過量使用可致上述不良反應。但應注意勿過量使用本品。
【禁忌】
1、對甲狀腺激素過敏者禁用。
2、甲狀腺機能亢進患者禁用。
3、心動過速、眼內出血患者禁用。
【注意事項】
1、過敏試驗方法:首次使用,先在一眼滴本品一滴,24小時內如無不良反應方可使用。
2、僅用于滴眼。應用本品時應注意:
(1)每次只滴1滴,防止藥品流入鼻腔。
(2)避免滴頭接觸眼部或其它物品,以防污染藥物。
(3)用后將瓶蓋蓋嚴,并置于陰涼處避光保存,以防變質。
3、經本品治療見效后,如果停藥時間過長,病情可繼續(xù)發(fā)展。除重病患者外,再次使用本品治療時仍有效。
【兒童用藥】禁用。
【老年患者用藥】無特殊影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。不推薦與其他藥物合用。
【藥物過量】本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的48倍(0.24mg/Kg/d)、96倍(0.48mg/Kg/d)每周給藥6天,連續(xù)給藥26周,結果表明:
1、給藥后動物體重增長明顯減慢,體型消瘦,進食量明顯增加;動物眼睛有輕度刺激。
2、血液學指標淋巴細胞比例(LY%)明顯升高;血清生化檢查,膽固醇(CHOL)降低,谷草轉氨酶(AST)、谷丙轉氨酶(ALT)明顯升高;T3、T4明顯增加,與空白對照有顯著差異。停藥后,LY%、CHOL、AST、ALT、T4均恢復正常,T3則明顯降低。
3、動物一般行為、尿常規(guī)檢查未見有異常,大體解剖,各臟器未見明顯病變。
【藥理毒理】本品滴眼后,隨著滴藥日期的延長,T4可緩慢進入眼球內。一周后,前房水中T4含量明顯增加,晶體吸收T4后在組織中脫碘而成為T3,從而產生生理作用和治療作用。
【藥代動力學】本品具有抗實驗性硒白內障的藥理作用。能增加晶體整體透明度,減輕核渾濁,減輕晶體纖維破壞程度,減輕其對晶體上皮細胞內含巰基(-SH)的鉀鈉三磷酸腺苷酶損害程度。本品人臨床用量(5mg/Kg和15mg/Kg,im)對小鼠自主活動無影響,對麻醉犬呼吸幅度、收縮壓、舒張壓及心電圖ST段無明顯影響。20倍人臨床用量對犬動脈血壓、心電圖、心率無影響,亦不影響犬的正常呼吸頻率。
【貯藏】密封。
【包裝】塑料瓶;3ml。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20050130
【生產企業(yè)】武漢五景藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:孫媛媛)
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