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腎功能障礙患者患者服用琥珀酸索利那新片用量多少?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/10 11:44:51
    導(dǎo)讀:腎功能障礙患者:輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率]30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者(肌酐清除率≤30mL/min)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,劑量不超過每日5mg。

藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,腎功能障礙患者患者服用琥珀酸索利那新片用量多少?

索利那新由CYP3A4代謝。同時(shí)給予強(qiáng)力CYP3A4抑制劑酮康唑200mg/日,可使索利那新AUC增加2倍;酮康唑劑量增至400mg/日,可使索利那新AUC增加3倍。因此,同時(shí)給藥酮康唑或利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑等其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑時(shí),本品的最大劑量應(yīng)限制在5mg。

在一項(xiàng)以中國患者為對象實(shí)施的雙盲、隨機(jī)、對照臨床試驗(yàn)中,主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)的用藥前后的組內(nèi)比較結(jié)果顯示:治療后索利那新組的24小時(shí)平均排尿次數(shù)減少,每次排尿的平均排尿量增加,每24小時(shí)平均尿急次數(shù)、尿失禁次數(shù)和夜尿次數(shù)均減少,且差異均有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,證實(shí)了索利那新減少尿頻、尿急、尿失禁、夜尿次數(shù),增加排尿量的療效;組間比較根據(jù)95%的可信區(qū)間可得出索利那新與托特羅定效果相當(dāng)?shù)难芯拷Y(jié)果。不良反應(yīng)的發(fā)生率索利那新組為20例次,14例(11.6%),托特羅定組為31例次,27例(23.1%),索利那新組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于托特羅定組。最主要的不良反應(yīng)為口干,索利那新組低于托特羅定組(10.3%),而且索利那新組的口干發(fā)生率較低(5.8%)。托特羅定組出現(xiàn)1例重度便秘,而索利那新組的不良反應(yīng)均為輕中度。兩組都沒有嚴(yán)重不良事件發(fā)生。說明索利那新以每日1次,每次5mg的劑量治療OAB患者是安全的。

腎功能障礙患者:輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率]30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者(肌酐清除率≤30mL/min)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,劑量不超過每日5mg。

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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)

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