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枸地氯雷他定片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/10 17:36:05
    導(dǎo)讀:為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,枸地氯雷他定片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,枸地氯雷他定片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:枸地氯雷他定片

商品名稱:枸地氯雷他定片(貝雪)

英文名稱:DesloratadineCitrateDisodiumTablets

拼音全碼:GouDiLvLeiTaDingPian(BeiXue)

【主要成份】地氯雷他定。

【成份】

化學(xué)名:8-氯-6,11-二氫-11-(4-氮己環(huán)叉)-5H-苯-[5,6]環(huán)庚[1,2-b]吡啶

分子式:C19H19ClN2

分子量:310.83

【性狀】本品為淺藍(lán)色圓形薄膜衣片,有壓痕。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

【規(guī)格型號(hào)】8.8mg*6s

【用法用量】成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。

【不良反應(yīng)】在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報(bào)道,包括過敏和皮疹。另外罕有心動(dòng)過速、心悸、肝酶升高,肝炎及膽紅素增加的報(bào)道。

【禁忌】對(duì)本品活性成分或輔料過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.未見地氯雷他定對(duì)駕駛及操作機(jī)器的能力造成影響。

2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】對(duì)12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn),孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響,在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。

【藥物相互作用】臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多劑量藥物相互作用試驗(yàn)中,血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變。然而,地氯雷他定的代謝酶尚未確定,因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。進(jìn)食或飲用葡萄柚汁對(duì)地氯雷他定的分布無影響。地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)不會(huì)加強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。

【藥物過量】服藥過量時(shí)應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性物質(zhì)。建議進(jìn)行對(duì)癥及支持治療。在一項(xiàng)對(duì)成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中,受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定(臨床實(shí)際用量的9倍),未見臨床相關(guān)的不良反應(yīng)。地氯雷他定不能通過血液透析排除;能否通過腹膜透析排除尚不明確。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】鋁塑包裝,8.8克/片,6片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20090138

【生產(chǎn)企業(yè)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問,請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:陳觀嬋)

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