枸櫞酸他莫昔芬片，主要成份是枸櫞酸他莫昔芬，主要用于晚期乳癌或手術(shù)后經(jīng)放療、化療仍不能控制者。那么，枸櫞酸他莫昔芬片的說明書有哪幾點(diǎn)？請詳細(xì)說明？

枸櫞酸他莫昔芬片是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】枸櫞酸他莫昔芬。

【性狀】白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于晚期乳癌或手術(shù)后經(jīng)放療、化療仍不能控制者。

【用法用量】口服。一次15.2～30.4mg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶見血壓上升，陰道出血并有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、暫時性白細(xì)胞、血小板減少等。

【禁忌】有眼底疾病者禁用。

【注意事項】

1.孕婦及有妊娠可能的婦女忌用。

2.白血球、血小板減少者慎用。

3.高劑量長期服用一年以上，會導(dǎo)致視網(wǎng)膜疾患。

【老年患者用藥】在醫(yī)生或醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒有影響，妊娠，哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果；抗酸藥，西米替丁，雷尼替丁等在胃內(nèi)改變pH值，使本品腸衣提前分解，對胃有刺激作用。

【藥物過量】未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似，存在Z型和E型兩個異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體（ER），則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)，與其結(jié)合，促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成，刺激腫瘤細(xì)胞生長。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，與ER競爭結(jié)合，形成受體復(fù)合物，阻止雌激素作用的發(fā)揮，從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。

【藥代動力學(xué)】本品為口服，吸收迅速?？诜?～7.5小時，在血中達(dá)最高濃度，t1/2α7～14小時，4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰，可能是肝腸循環(huán)引起，t1/2β大于7天。其排泄較慢，主要從糞便排泄，約占4/5，尿中排泄較少，約1/5。口服后13天時仍可從糞便中檢測得到。

【有效期】60月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H37022925。

【生產(chǎn)企業(yè)】山東健康藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）