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苯甲酸利扎曲普坦片的說(shuō)明書(shū)是哪些內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/9/12 20:57:35
    導(dǎo)讀:苯甲酸利扎曲普坦片用于成人有或無(wú)先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

苯甲酸利扎曲普坦片的主要成分為苯甲酸利扎曲普坦?;瘜W(xué)名為N,N-二甲基-2-[5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸鹽。那么,苯甲酸利扎曲普坦片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:苯甲酸利扎曲普坦片

商品名稱:苯甲酸利扎曲普坦片(歐立停)

英文名稱:RizatriptanBenzoateTablets

拼音全碼:BenJiaSuanLiZhaQuPuTanPian(OuLiTing)

【主要成份】本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦?;瘜W(xué)名:N,N-二甲基-2-[5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸鹽。分子式:C15H19N5·C7H6O2分子量:391.47

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于成人有或無(wú)先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*6s

【用法用量】口服給藥,一次5~10mg(1~2片)。1、成人每次用藥的時(shí)間間隔至少為2小時(shí),一日最高劑量不得超過(guò)30mg(6片)。或遵醫(yī)囑。2、6-17歲兒童患者的用藥劑量應(yīng)根據(jù)兒童的體重調(diào)整用藥劑量。推薦劑量:體重<40KG(881b)者為5mg,體重>=40KG(881b)者為10mg。6-17歲兒童患者24小時(shí)內(nèi)使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到證實(shí)。3、使用普萘洛爾患者的劑量調(diào)整成人同時(shí)使用普萘洛爾的成人患者,本品的推薦劑量為5mg,24小時(shí)內(nèi)用藥不宜超過(guò)3次(即15mg)兒童患者體重>=40KG(881b)同時(shí)使用普萘洛爾的兒童患者:本品的推薦劑量為5mg(24小時(shí)內(nèi)用藥量為5mg)。體重<40KG(881b)同時(shí)使用普萘洛爾的兒童患者,不推薦使用本品。

【不良反應(yīng)】本品有很好的耐受性,不良反應(yīng)輕且時(shí)間短暫。主要的不良事件是虛弱/易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。

【禁忌】1.禁用于局部缺血性心臟病(如:心絞痛、心肌梗塞或有記錄的無(wú)癥狀缺血)的患者。2.禁用于有缺血性心臟病、冠狀動(dòng)脈痙攣(包括Prinzmetal變異型狹心癥或其它隱性心血管疾病等)癥狀、體征的患者。3.因本品能升高血壓,故不易控制血壓的高血壓患者禁用。4.禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。5.禁止同時(shí)服用MAO抑制劑,禁止在停服MAO抑制劑2周內(nèi)服用本品。6.對(duì)本品或?qū)θ我换钚猿煞葸^(guò)敏者禁用。7.在服用本品治療的24小時(shí)內(nèi),禁止服用其他5-HT1激動(dòng)劑,含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】1、6-17歲兒童患者的用藥劑量應(yīng)根據(jù)兒童的體重調(diào)整用藥劑量。推薦劑量:體重<40KG(881b)者為5mg,體重>=40KG(881b)者為10mg。6-17歲兒童患者24小時(shí)內(nèi)使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到證實(shí)。2、使用普萘洛爾患者的劑量調(diào)整成人同時(shí)使用普萘洛爾的成人患者,本品的推薦劑量為5mg,24小時(shí)內(nèi)用藥不宜超過(guò)3次(即15mg)兒童患者體重>=40KG(881b)同時(shí)使用普萘洛爾的兒童患者:本品的推薦劑量為5mg(24小時(shí)內(nèi)用藥量為5mg)。體重<40KG(881b)同時(shí)使用普萘洛爾的兒童患者,不推薦使用本品。

【老年患者用藥】本品在老年人(&ge;65歲)體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)與成年人相似,但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛,本品在這類病人中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)是有限的;本品在治療老年性自主神經(jīng)痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性沒(méi)有確定。因此老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對(duì)妊娠女性中沒(méi)有充分的控制很好的研究,所以只有對(duì)胎兒的利大于弊時(shí)才可以使用;藥物是否會(huì)在母乳中分泌尚不明確,哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

【藥物相互作用】使用普萘洛爾患者的劑量調(diào)整成人同時(shí)使用普萘洛爾的成人患者,本品的推薦劑量為5mg,24小時(shí)內(nèi)用藥不宜超過(guò)3次(即15mg)兒童患者

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%,可在服用普萘洛爾同時(shí)服用本品5mg。2.含麥角的藥物能延長(zhǎng)血管痙攣反應(yīng),在服用本品24小時(shí)內(nèi)不可同時(shí)服用含有麥角胺或麥角胺型藥物(如雙氫麥角胺、美西麥角)。3.其它5-HT1激動(dòng)劑可以累積血管痙攣的作用,不推薦在24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合服用本品和其它5-HT1激動(dòng)劑。4.如果臨床有正當(dāng)理由準(zhǔn)許本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRIs)合用,應(yīng)注意對(duì)病人進(jìn)行密切觀察。5.本品10mg與帕羅西汀同時(shí)服用后沒(méi)有發(fā)現(xiàn)兩者在臨床或藥理方面的相互作用。6.本品不能與MAO-A抑制劑、非選擇性MAO抑制劑合用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒6片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080740

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北歐立制藥有限公司

大家如需購(gòu)買本品,您還可以到方舟健客詢問(wèn)我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。

(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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