生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至會有生命危險,那么,依折麥布片的不良反應是哪些?
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。
依折麥布片的不良反應:在為期112周的臨床研究中,患者每天單獨(n=2396)或與他汀類(n=11,308)或與非諾貝特(n=185)聯(lián)合應用本品10mg,研究結果表明:患者普遍對本品耐受性良好,不良反應輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。
在單獨應用本品的患者(n=2396)中常見的(≥1/100,<1/10)或不常見的(≥1/1000,<1/100)與藥物相關的不良反應發(fā)生率比安慰劑組(n=1159)高、與他汀類聯(lián)合應用的患者(n=11,308)不良反應發(fā)生率高于單獨應用他汀的患者(n=9361).
單獨應用本品:各類檢查:不常見的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;γ-谷氨酰基轉移酶增加;肝功能檢測異常。
呼吸、胸部及縱隔障礙:不常見的:咳嗽。
消化系統(tǒng)異常:常見的:腹痛;腹瀉;腸胃氣脹。不常見的:消化不良;胃食管返流;惡心。
肌肉骨骼和結締組織方面的異常:不常見的:關節(jié)疼痛;肌肉痙攣;頸部疼痛。
代謝和營養(yǎng)方面異常:不常見的:食欲不振。
血管異常:不常見的:潮熱;高血壓。
全身性異常和用藥部位異常:常見的:疲倦。不常見的:胸部疼痛;全身疼痛。
與他汀類聯(lián)合應用:各類檢查:常見的:ALT升高、AST升高。
神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見的:頭痛、不常見的:感覺異常、
消化系統(tǒng)異常:不常見的:口干;胃炎。
皮膚和皮下組織異常:不常見的:瘙癢;皮疹;風疹。
肌肉骨骼和結締組織方面的異常:常見的:肌痛。不常見的:背痛;肌性肌無力;肢體疼痛。
全身性異常和用藥部位異常:常見的:乏力;周圍性水腫。
本品與非諾貝特聯(lián)合用藥:
消化系統(tǒng)異常:常見的:腹部疼痛。
在對混合高脂血癥患者進行的多中心,雙盲,安慰劑對照的臨床研究中,625名患者治療達12周,576名患者再延續(xù)治療48周。聯(lián)合應用依折麥布和非諾貝特的耐受性良好。此項研究沒有設計對治療組間進行罕見事件比較。在非諾貝特單獨使用及本品與非諾貝特聯(lián)合用藥時,血清轉氨酶有臨床顯著升高(持續(xù)的>正常值上限3倍)的發(fā)生率(95%可信區(qū)間)分別為4.5%(1.9,8.8)和2.7%(1.2,5.4)(根據(jù)治療情況調(diào)整)。相應的膽囊切除發(fā)生率分別為0.6%(0.0,3.1)和1.7%(0.6,4.0)(見注意事項)。該研究中依折麥布或非諾貝特單獨用藥或兩者聯(lián)合用藥的患者數(shù)量不足以評價膽囊疾病的風險,此項研究中,在各項治療組中均未出現(xiàn)CPK升高>正常值上限10倍的情況。
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(實習編輯:李建雄)
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