鹽酸托莫西汀膠囊用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。兒童多動(dòng)癥又稱注意力缺陷多動(dòng)癥(ADHD),或腦功能輕微失調(diào)綜合征,是一種常見的兒童為異常疾病。那么鹽酸托莫西汀膠囊的臨床試驗(yàn)如何呢？

現(xiàn)代研究認(rèn)為，小兒多動(dòng)癥發(fā)病機(jī)制是因中樞兒茶酚胺類神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NA)代謝障礙造成的輕度腦功能缺陷。鹽酸托莫西汀治療小兒多動(dòng)癥的準(zhǔn)確機(jī)制尚不清楚，目前認(rèn)為本品的治療作用與其他選擇性抑制突觸前胺泵對(duì)NA的再攝取效應(yīng)有關(guān)，能增強(qiáng)NA的翻轉(zhuǎn)效應(yīng)，從而改善小兒多動(dòng)癥的癥狀，間接促進(jìn)認(rèn)識(shí)的完成及注意力的集中。

在一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)的臨床試驗(yàn)中，將228例注意缺陷障礙患兒隨機(jī)分為兩組，即鹽酸托莫西汀組184例和哌甲酯組44例，10周為1個(gè)療程，采用注意缺陷障礙4度評(píng)分法評(píng)價(jià)兩種藥物的療效。結(jié)果，鹽酸托莫西汀組治療前評(píng)分為(39.4±8.5)分，用藥后為(20.0±13.9)分;而哌甲酯組用藥前評(píng)分為(37.6±9.7)分，用藥后為(19.8±16.6)分，兩組的療效差異無顯著性(P＞0.05)。因不良反應(yīng)而中斷用藥的患者鹽酸托莫西汀組為5.4%，而哌甲酯組為11.4%。提示本品對(duì)小兒多動(dòng)癥的療效與哌甲酯相當(dāng)，但具有較高的安全性和耐受性。

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（實(shí)習(xí)編輯：李麗娜）