生活中,由于疏忽大意,吃錯(cuò)藥的情況屢見(jiàn)不鮮。一旦吃錯(cuò)藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU(xiǎn),那么,替吉奧膠囊的不良反應(yīng)是怎樣?
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。
國(guó)外臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:
替吉奧膠囊的不良反應(yīng):
單獨(dú)給藥:在單獨(dú)給藥的臨床試驗(yàn)中(曾治療過(guò)的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共578例,副作用發(fā)生率87.2%(504例)。曾治療過(guò)(紫杉烷類抗腫瘤藥)的乳腺癌患者(包括不能手術(shù)的乳腺癌或復(fù)發(fā)性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發(fā)生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。
聯(lián)合用藥:對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行的Ⅱ期臨床后期聯(lián)合用藥試驗(yàn)中,連續(xù)口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/m2,可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共55例,全部病例均發(fā)現(xiàn)副作用。
國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:
與本品有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為83.78%,其中主要為血液系統(tǒng)68.47%(白細(xì)胞減少的發(fā)生率為45.05%,血小板減少的發(fā)生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統(tǒng)46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)與替加氟相當(dāng),但其消化道反應(yīng)明顯好于替加氟。
本品相關(guān)不良事件的發(fā)生率為2.70%,主要表現(xiàn)為輕度的胃腸道出血、紅細(xì)胞降低,發(fā)生率低于替加氟(3.48%)。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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