在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,苯甲酸利扎曲普坦片說明書有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:苯甲酸利扎曲普坦片
商品名稱:苯甲酸利扎曲普坦片(歐立停)
英文名稱:RizatriptanBenzoateTablets
拼音全碼:BenJiaSuanLiZhaQuPuTanPian(OuLiTing)
【主要成份】本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。化學名:N,N-二甲基-2-[5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸鹽。分子式:C15H19N5·C7H6O2分子量:391.47
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
【規(guī)格型號】5mg*6s
【用法用量】口服給藥,一次5~10mg(1~2片)。1、成人每次用藥的時間間隔至少為2小時,一日最高劑量不得超過30mg(6片)?;蜃襻t(yī)囑。2、6-17歲兒童患者的用藥劑量應根據兒童的體重調整用藥劑量。推薦劑量:體重<40KG(881b)者為5mg,體重>=40KG(881b)者為10mg。6-17歲兒童患者24小時內使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到證實。3、使用普萘洛爾患者的劑量調整成人同時使用普萘洛爾的成人患者,本品的推薦劑量為5mg,24小時內用藥不宜超過3次(即15mg)兒童患者體重>=40KG(881b)同時使用普萘洛爾的兒童患者:本品的推薦劑量為5mg(24小時內用藥量為5mg)。體重<40KG(881b)同時使用普萘洛爾的兒童患者,不推薦使用本品。
【不良反應】本品有很好的耐受性,不良反應輕且時間短暫。主要的不良事件是虛弱/易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。
【禁忌】1.禁用于局部缺血性心臟病(如:心絞痛、心肌梗塞或有記錄的無癥狀缺血)的患者。2.禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣(包括Prinzmetal變異型狹心癥或其它隱性心血管疾病等)癥狀、體征的患者。3.因本品能升高血壓,故不易控制血壓的高血壓患者禁用。4.禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。5.禁止同時服用MAO抑制劑,禁止在停服MAO抑制劑2周內服用本品。6.對本品或對任一活性成份過敏者禁用。7.在服用本品治療的24小時內,禁止服用其他5-HT1激動劑,含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。
【注意事項】尚不明確。
【兒童用藥】1、6-17歲兒童患者的用藥劑量應根據兒童的體重調整用藥劑量。推薦劑量:體重<40KG(881b)者為5mg,體重>=40KG(881b)者為10mg。6-17歲兒童患者24小時內使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到證實。2、使用普萘洛爾患者的劑量調整成人同時使用普萘洛爾的成人患者,本品的推薦劑量為5mg,24小時內用藥不宜超過3次(即15mg)兒童患者體重>=40KG(881b)同時使用普萘洛爾的兒童患者:本品的推薦劑量為5mg(24小時內用藥量為5mg)。體重<40KG(881b)同時使用普萘洛爾的兒童患者,不推薦使用本品。
【老年患者用藥】本品在老年人(≥65歲)體內的藥代動力學與成年人相似,但老年人很少出現偏頭痛,本品在這類病人中使用的臨床經驗是有限的;本品在治療老年性自主神經痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應謹慎用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究,所以只有對胎兒的利大于弊時才可以使用;藥物是否會在母乳中分泌尚不明確,哺乳期婦女應謹慎用藥。
【藥物相互作用】使用普萘洛爾患者的劑量調整成人同時使用普萘洛爾的成人患者,本品的推薦劑量為5mg,24小時內用藥不宜超過3次(即15mg)兒童患者
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%,可在服用普萘洛爾同時服用本品5mg。2.含麥角的藥物能延長血管痙攣反應,在服用本品24小時內不可同時服用含有麥角胺或麥角胺型藥物(如雙氫麥角胺、美西麥角)。3.其它5-HT1激動劑可以累積血管痙攣的作用,不推薦在24小時內聯合服用本品和其它5-HT1激動劑。4.如果臨床有正當理由準許本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRIs)合用,應注意對病人進行密切觀察。5.本品10mg與帕羅西汀同時服用后沒有發(fā)現兩者在臨床或藥理方面的相互作用。6.本品不能與MAO-A抑制劑、非選擇性MAO抑制劑合用。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒6片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20080740
【生產企業(yè)】湖北歐立制藥有限公司
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(實習編輯:李偉君)
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