生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,丙戊酰胺片如何判斷真?zhèn)文兀?/p>
丙戊酰胺片用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。本品的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H43021875。
藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。
其中(1)“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
本品為廣譜抗癲癇藥??拱d病作用起效快,作用強(qiáng),毒性較低。其作用機(jī)理尚未完全闡明;可能通過腸道微生物的作用,在進(jìn)入人體循環(huán)之前,即已幾乎完全降解為丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和減少GABA的降解,從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度,降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)
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