咪喹莫特乳膏為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。咪喹莫特乳膏的主要成份為咪喹莫特?;瘜W名:1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,兒童使用咪喹莫特乳膏如何呢?
咪喹莫特乳膏局部皮膚刺激(嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結痂)比在人身上觀察到的嚴重。咪喹莫特乳膏致突試驗表明,咪喹莫特乳膏沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結果顯示,不影響生殖。咪喹莫特乳膏的組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥,沒有觀察到無副反應的劑量。
咪喹莫特乳膏對小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。咪喹莫特乳膏在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。咪喹莫特乳膏不影響子代交配。咪喹莫特乳膏在大鼠或家兔的致畸研究中,沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。咪喹莫特乳膏對大鼠和小鼠皮膚給藥,每周3次,連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降,脾重量增加。
咪喹莫特乳膏的兒童用藥:在18歲以下患者的安全性和療效尚未建立。
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(實習編緝:葉鎧)
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