普特彼0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。那么,長(zhǎng)期應(yīng)用普特彼會(huì)怎樣呢?
普特彼綜合對(duì)49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明,普特彼局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后,普特彼會(huì)被吸收。普特彼單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后,普特彼的血中峰濃度介于檢測(cè)不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。
普特彼對(duì)20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,應(yīng)用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。普特彼從血藥濃度來看,間歇性局部應(yīng)用本品長(zhǎng)達(dá)一年也不會(huì)導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。普特彼局部應(yīng)用他克莫司的絕對(duì)生物利用度尚不清楚。
普特彼以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對(duì)比,特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對(duì)生物利用度低于0.5%。普特彼在平均治療體表面積(BSA)達(dá)53%的成人中,普特彼局部應(yīng)用后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。普特彼能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
長(zhǎng)期應(yīng)用普特彼軟膏的安全性尚不清楚。極個(gè)別人在應(yīng)用普特彼軟膏后發(fā)生了癌癥(如皮膚癌或淋巴瘤),但是,沒有證據(jù)表明與普特彼軟膏有關(guān)。正因如此,指導(dǎo)病人:不要長(zhǎng)期連續(xù)應(yīng)用普特彼軟膏。只在濕疹受累的皮膚區(qū)域應(yīng)用普特彼軟膏。不要將普特彼軟膏用于2歲以下的兒童。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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