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異丙托溴銨氣霧劑(愛全樂)的藥理毒理是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/10/7 17:05:07
    導(dǎo)讀:異丙托溴銨可以抑制迷走神經(jīng)誘發(fā)的支氣管收縮反射。異丙托溴銨通過減少肥大細胞中環(huán)磷酸鳥苷(肥大細胞穩(wěn)定作用)而抑制介導(dǎo)支氣管痙攣的介質(zhì)的釋放。

使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題,那么,異丙托溴銨氣霧劑(愛全樂)的藥理毒理是怎樣的?

異丙托溴銨氣霧劑(愛全樂)的藥理毒理是:藥理作用

異丙托溴銨可以抑制迷走神經(jīng)誘發(fā)的支氣管收縮反射。異丙托溴銨通過減少肥大細胞中環(huán)磷酸鳥苷(肥大細胞穩(wěn)定作用)而抑制介導(dǎo)支氣管痙攣的介質(zhì)的釋放。

吸入本品的支氣管擴張作用是局部藥物對支氣管平滑肌的抗膽堿能作用而引起的,非全身性作用。

與慢性阻塞性肺部疾病(慢性支氣管炎和肺氣腫)有關(guān)的支氣管痙攣的患者進行90天的觀察研究,治療后15分鐘即產(chǎn)生顯著的肺部功能改善(FEV1和FEF25-75%增加15%或15%以上),1-2小時后達到峰值,對大部分患者其持續(xù)作用可達6小時。

毒理研究

毒理研究表明,愛全樂重復(fù)給藥后,無氟利昂愛全樂和傳統(tǒng)含有CFC愛全樂兩者毒性相當。

長期毒性

對大鼠、狗和恒河猴均進行了長達6個月的吸入研究,未見不良反應(yīng)的劑量(NOAEL)分別為0.38mg/kg/天,0.18mg/kg/天和0.8mg/kg/天。

組織病理學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)支氣管-肺部系統(tǒng)出現(xiàn)與本品相關(guān)的病理損害。大鼠給藥18個月后未見不良反應(yīng)的劑量(NOAEL)為0.5mg/kg/天。

新開發(fā)的劑型(本氫氟烷劑型和乳糖粉末吸入劑型)在大鼠和狗上進行了長達3個月的吸入給藥長期毒性研究,得到的結(jié)果與異丙托溴銨的總體毒性一致。改變主要見于已知抗膽堿能藥物過量后的藥理學(xué)不良反應(yīng)。

遺傳毒性

體外細菌致突變試驗(Ames試驗)未發(fā)現(xiàn)致突變性。體內(nèi)試驗的結(jié)果(微核試驗、小鼠顯性致死試驗、中國倉鼠骨髓細胞的細胞質(zhì)基因試驗)未顯示用藥后增加染色體的畸變率。

致癌性

在小鼠和大鼠的長期研究中未發(fā)現(xiàn)致瘤性。

生殖毒性

分別對小鼠,大鼠和家兔進行的試驗顯示該藥無致畸作用。在大鼠試驗中,給予導(dǎo)致母體毒性的劑量(50mg/kg體重)后可見死產(chǎn)率升高,且出現(xiàn)胚胎毒性。

當在器官發(fā)生期分別給予大鼠吸入1.5mg/kg體重/天及家兔1.8mg/kg體重/天后,未見胚胎毒性。

在大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期,口服導(dǎo)致母體毒性的劑量(50,500mg/kg體重/天)會導(dǎo)致死產(chǎn)率增高、子代體重減輕以及出生后死亡率升高。

口服最高90mg/kg體重/天的劑量對雌雄大鼠的生育力無影響。在人體無孕期及哺乳期使用經(jīng)驗。

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(實習(xí)編輯:李建雄)

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