纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。本品治療原發(fā)性高血壓。倍博特用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
那么，纈沙坦氨氯地平片的毒性如何？
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，這兩種成份在控制血壓方面作用機(jī)制互補(bǔ)：氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物，纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。
纈沙坦氨氯地平片的臨床前安全性信息
用固定劑量的復(fù)方制劑在大鼠和狨猴中進(jìn)行持續(xù)13周的動(dòng)物研究，并在大鼠中進(jìn)行對(duì)胚胎毒性的研究。在與人用治療劑量相當(dāng)?shù)膭┝肯拢瑳]有出現(xiàn)毒理學(xué)結(jié)果。
氨氯地平
致癌性
按照日劑量0.5，1.25和2.5mg/kg將氨氯地平加到食物中，大鼠和小鼠連續(xù)服用2年，沒有發(fā)現(xiàn)任何致癌跡象。最高劑量（以mg/m2為單位，小鼠與臨床最大推薦劑量10mg相似，而大鼠是其2倍，按照患者體重50kg計(jì)算）接近小鼠的最大耐受劑量，但不是大鼠的最大耐受劑量。
致突變性
致突變性研究表明，在基因和染色體水平上沒有出現(xiàn)藥物相關(guān)性影響。
對(duì)生育能力的影響：
服用10mg/kg/日（以mg/m2為單位，是臨床最大推薦劑量10mg的8倍，按照患者體重50kg計(jì)算）氨氯地平（交配前，雄性動(dòng)物連續(xù)服用64天，雌性動(dòng)物連續(xù)服用14天），對(duì)大鼠的生育能力沒有影響。
*按照患者體重50kg計(jì)算。
纈沙坦
在幾種動(dòng)物中進(jìn)行的多項(xiàng)臨床前安全性研究中，除胎兒毒性外，沒有發(fā)現(xiàn)任何全身或靶器官毒性。大鼠在妊娠最后3個(gè)月期間和哺乳期間服用600mg/kg藥物后，子代存活率略有降低，且發(fā)育略有延緩（見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。主要臨床前安全性發(fā)現(xiàn)與藥物的藥理作用有關(guān)，且認(rèn)為沒有任何臨床意義。
沒有發(fā)現(xiàn)致突變性、致畸性和致癌性。
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（實(shí)習(xí)編輯：楊春鳳）
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