纈沙坦氨氯地平片的批準(zhǔn)文號是什么？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2015/10/10 22:48:13

導(dǎo)讀：

我們可以通過查詢藥品的批準(zhǔn)文號來確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。

那么，纈沙坦氨氯地平片的批準(zhǔn)文號是什么？

藥物批準(zhǔn)文號中，化學(xué)藥品使用字母"H"，中藥使用字母"Z"，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T"，藥用輔料使用字母"F"，進口分包裝藥品使用字母"J"。

批準(zhǔn)文號中的數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼，其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的生產(chǎn)企業(yè)：NovartisFarmaceuticaS.A.(西班牙)，批準(zhǔn)文號：H20100734。本品是全球第一個ARB/CCB復(fù)方制劑，降壓作用強大持久，安全性高，是目前國內(nèi)外降血壓的臨床一線用藥。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)每片含纈沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg。氨氯地平每日1次2.5-10mg對于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。

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（實習(xí)編輯：楊春鳳）

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