毒理研究是研究藥物在一定條件下,可能對機(jī)體造成的損害作用及其機(jī)理,是藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,對于新藥研發(fā)具有重要意義。那么槐耳顆粒(金克)的毒理研究是怎樣的呢?
金克槐耳顆粒服用簡便,較強(qiáng)、較廣的臨床適應(yīng)性。能促進(jìn)耐化療藥的腫瘤細(xì)胞抗藥性發(fā)生逆轉(zhuǎn),所以能適合于聯(lián)合化療、放療、手術(shù)前后用藥及其它治療方法,增強(qiáng)化、放療效果同時可降低化、放療過程中的毒副反應(yīng)。同時適合AFP低持陽轉(zhuǎn)癌的較早病例。作為癌前治療,療效顯著。對乙肝等表面抗原(HBsAg)轉(zhuǎn)陰及e抗原(HBeAg)轉(zhuǎn)陰等也有優(yōu)秀的表現(xiàn)。
毒理研究
1、急性毒性試驗(yàn)
小鼠給藥相當(dāng)人臨床劑量的126.6倍,大鼠為95倍均未測出LD50。
2、長期毒性試驗(yàn)
大鼠按人的臨床劑量95倍灌胃3個月,家犬小劑量組為人的臨床等效劑量,大劑量組為其24.7倍連續(xù)用6個月也未發(fā)現(xiàn)藥物引起的病理性改變。
3、特殊毒理
誘變試驗(yàn),細(xì)胞遺傳毒性一微核及染色體畸變等均為陰性反應(yīng)。
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(實(shí)習(xí)編輯:李蓉)
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