糠酸莫米松鼻噴霧劑的主要成份為糠酸莫米松。化學(xué)名稱(chēng):9α,21-二氯-11β,17-羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-_二酮17-(2-糠酸酯)。那么,兒童使用糠酸莫米松鼻噴霧劑會(huì)怎樣呢?
糠酸莫米松鼻噴霧劑在人肝微粒體中,糠酸莫米松鼻噴霧劑的代謝物受細(xì)胞色素P-4503A4(CYP3A4)的影響??匪崮姿杀菄婌F劑是一種局部用糖皮質(zhì)激素,糠酸莫米松鼻噴霧劑發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
糠酸莫米松鼻噴霧劑適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,糠酸莫米松鼻噴霧劑對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開(kāi)始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。
糠酸莫米松鼻噴霧劑靜脈給藥后,糠酸莫米松鼻噴霧劑有效血漿清除半衰期是5.8小時(shí)??匪崮姿杀菄婌F劑的吸收藥物大部分作為代謝物通過(guò)膽汁排泄,少數(shù)通過(guò)尿液排泄。糠酸莫米松鼻噴霧劑在血漿中未檢測(cè)出主要代謝物,糠酸莫米松鼻噴霧劑在體外培養(yǎng)中,糠酸莫米松鼻噴霧劑次要代謝物之一為6β-羥基-糠酸鹽。
糠酸莫米松鼻噴霧劑的兒童用藥:臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長(zhǎng)速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下,觀(guān)察到的此種現(xiàn)象提示,對(duì)于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測(cè)試相比,增長(zhǎng)速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長(zhǎng)速度減慢的長(zhǎng)期影響(包括對(duì)成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對(duì)接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50mg)應(yīng)進(jìn)行例行檢測(cè)(如身高檢查)。延長(zhǎng)治療對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50mg)的全身影響,應(yīng)測(cè)定每位患者的最低有效量。
在臨床對(duì)照研究中,720名3至11歲的過(guò)敏性鼻炎患者使用本品50mg治療(100mg/天給藥)。在另一項(xiàng)臨床對(duì)照研究中,對(duì)28名2至5歲的過(guò)敏性鼻炎患者使用本品50mg治療(100mg/天給藥)以評(píng)價(jià)安全性。小于2歲的過(guò)敏性鼻炎患者的安全性與有效性還沒(méi)有建立。
一項(xiàng)對(duì)過(guò)敏性鼻炎兒童患者(3至9歲)進(jìn)行的為期一年的臨床研究評(píng)價(jià)本品50mg(100mg/天)用藥對(duì)增長(zhǎng)速度的影響。與安慰劑相比,沒(méi)有觀(guān)察到本品50mg對(duì)增長(zhǎng)速度有顯著的影響。30分鐘替可克肽(Cosyntropin)灌輸后,未觀(guān)察到與HPA軸抑制相關(guān)的臨床跡象。
本品50mg或更高劑量對(duì)免疫缺乏患者的生長(zhǎng)抑制的潛在影響未被排除。
方舟健客溫馨提醒:建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥。藥物并不是適合每個(gè)患者,有些藥物患者使用有效果,有些藥物患者使用導(dǎo)致過(guò)敏等情況,所以在沒(méi)有了解患者病情的情況下,我們是不會(huì)盲目指導(dǎo)患者用藥的。更多詳細(xì)請(qǐng)致電400-086-5111,咨詢(xún)方舟健客藥師。
(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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