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甲苯咪唑片的說(shuō)明書內(nèi)容有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/10/13 11:34:27
    導(dǎo)讀:為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,甲苯咪唑片的說(shuō)明書內(nèi)容有哪些呢?

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,甲苯咪唑片的說(shuō)明書內(nèi)容有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:甲苯咪唑片

商品名稱:甲苯咪唑片(安樂士)

拼音全碼:JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)

【主要成份】本品主要成份為:甲苯咪唑?;瘜W(xué)名:(5-苯丙?;?1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3分子量:295.3

【性狀】本品為橙黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于蟯蟲病、蛔蟲病、鉤蟲病、鞭蟲病、糞類圓線蟲病和絳蟲單獨(dú)感染及混合感染病。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s

【用法用量】

1.用法:口服。

2.用量:

(1)蟯蟲?。?jiǎn)蝿?片。此病易感染,最好在用藥2周和4周后分別重復(fù)用藥1次。

(2)蛔蟲病、鞭蟲病、十二指腸鉤蟲病及混合感染:每日2次,每次1片,連服3日。成人和兒童均按上述劑量服用。

(3)絳蟲病和糞類圓線蟲:

①成人:每日2次,每次2片,連服3日。

②兒童:每日2次,每次1片,連服3日。

3.用藥期間不需忌食,不用加服瀉藥。

【不良反應(yīng)】

1.臨床研究數(shù)據(jù):對(duì)39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨(dú)或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),在這些研究中,均未出現(xiàn)發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng),發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)有:胃腸道反應(yīng),包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹;皮膚和皮下組織反應(yīng),包括皮疹。

2.上市后數(shù)據(jù):按照發(fā)生頻率:十分常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);十分罕見(<1/10000),包括個(gè)別病例,對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報(bào)告中的出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:

(1)血液及淋巴系統(tǒng):十分罕見:中性粒細(xì)胞減少癥。

(2)免疫系統(tǒng):十分罕見:過(guò)敏反應(yīng),包括過(guò)敏及類過(guò)敏反應(yīng)。

(3)神經(jīng)系統(tǒng):十分罕見:嬰兒驚厥。

(4)胃腸道:十分罕見:腹痛。

(5)肝膽:十分罕見:肝炎和肝功能檢查異常。

(6)皮膚及皮下組織:十分罕見:中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、2歲以下幼兒禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.在一項(xiàng)病例對(duì)照研究中,甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死(SJS/TEN)的發(fā)生有可能相關(guān)。

2.少數(shù)病例特別是蛔蟲感染較嚴(yán)重的病人服藥后可引起蛔蟲游走,造成腹痛或吐蛔蟲,甚至引起窒息,此時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。

3.對(duì)診斷的干擾:本藥可使用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝腎功能不全者慎用。

5.除習(xí)慣性便秘者外,不需服腹瀉藥。

6.請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處。

【兒童用藥】1歲以上兒童用藥詳見

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在對(duì)大鼠和小鼠進(jìn)行的單劑量研究中,甲苯咪唑顯示了胚胎毒性和致畸性。在其它實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種屬中,未發(fā)現(xiàn)甲苯咪唑?qū)ι衬芰Φ膿p害。對(duì)孕婦(尤其是懷孕三個(gè)月內(nèi)的孕婦)處方本品時(shí),應(yīng)權(quán)衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限,尚無(wú)資料表明甲苯咪唑是否經(jīng)母乳排出,哺乳期婦女反應(yīng)權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用。

藥物相互作用】1.與西咪替丁合用時(shí),可能會(huì)抑制甲苯咪唑的肝臟代謝,引起本品血漿濃度增加(尤其在療程較長(zhǎng)時(shí))。建議在長(zhǎng)療程治療中,依據(jù)血藥濃度調(diào)整本品給藥劑量。2.本品不應(yīng)與甲硝唑合用。3.如正在服用其他藥品,使用本品前咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】1.如患者過(guò)量使用藥物或超過(guò)推薦療程使用藥物時(shí),罕見以下不良反應(yīng):可逆性肝功能異常、肝炎、中性粒細(xì)胞減少癥、腎小球腎炎。除腎小球腎炎外,其它不良反應(yīng)均在正常使用本品的患者身上有報(bào)告。2.癥狀:如意外服用過(guò)量,可能會(huì)出現(xiàn)腹部絞痛,惡心,嘔吐及腹瀉癥狀。3.治療:無(wú)特定解酒藥。過(guò)量服用1小時(shí)內(nèi),可采用洗胃方法。如需要,可給予活性炭治療。

【藥理毒理】本品為廣譜驅(qū)腸蟲藥,能直接抑制腸道寄生蟲對(duì)葡萄糖的攝入,導(dǎo)致蟲體內(nèi)糖原耗竭,使其無(wú)法生存而死亡。鹽酸左旋咪唑可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶,使延胡索酸不能還原為琥珀酸從而影響蟲體肌肉的無(wú)氧代謝,減少能量產(chǎn)生。另外,藥物對(duì)蟲體的微管結(jié)構(gòu)可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調(diào)節(jié)和免疫興奮功能。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑水泡板包裝;6片/板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H61022952

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)

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