生活中,由于疏忽大意,吃錯(cuò)藥的情況屢見(jiàn)不鮮。一旦吃錯(cuò)藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU(xiǎn).那么,硫酸茚地那韋膠囊的不良反應(yīng)是哪些?
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。
硫酸茚地那韋膠囊的不良反應(yīng)是:臨床試驗(yàn)
在全球性對(duì)照臨床試驗(yàn)中,單用本品或與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定)合用,都具有良好的耐受性。本品不改變與齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定有關(guān)的主要毒性反應(yīng)的類(lèi)型、發(fā)生率或嚴(yán)重程度。
與本品有關(guān)的不良反應(yīng)多數(shù)是輕微的,且不需停藥。因任何臨床不良反應(yīng)而導(dǎo)致停藥的,在196名單用本品治療的患者中占5.1%,在53名本品與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療的患者中占5.7%,在74名單用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的患者中占6.8%。
單用本品治療的患者中(n=196),由研究人員報(bào)告為可能、很可能或確定與藥物有關(guān),不論其嚴(yán)重程度且在≥5%的患者中發(fā)生的臨床不良反應(yīng)包括:虛弱/疲勞、腹痛、返酸、腹瀉、口干、消化不良、胃腸脹氣、惡心、嘔吐、淋巴結(jié)病、眩暈、頭痛、感覺(jué)遲鈍、失眠、皮膚干燥、瘙癢、藥疹和味覺(jué)異常。許多最常見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是此類(lèi)患者已存在或經(jīng)常發(fā)生的疾病。
臨床試驗(yàn)報(bào)道,約有9.8%(252/2577)服用本品的患者報(bào)道有腎結(jié)石,包括伴有或不伴有血尿(包括鏡檢血尿)的腰痛,對(duì)照組為2.2%。一般而言,這些病例不伴有腎功能不全,并可通過(guò)攝水和暫時(shí)中斷治療(如暫停1~3天)恢復(fù)。(見(jiàn)注意事項(xiàng)腎結(jié)石和用法用量)
在3歲及3歲以上兒童患者的臨床試驗(yàn)中,服用本品每8小時(shí)500mg/m[sup]2[/sup]后,除腎結(jié)石發(fā)生率增高至24%(13/55)以外,其它不良事件均與成人相似。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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