丁苯酞軟膠囊(恩必普)是國家級一類新藥。本品為軟膠囊，內(nèi)容物為黃色或深黃色油狀液體。主治：輕、中度急性缺血性腦卒中。

那么，丁苯酞軟膠囊的毒性如何？

丁苯酞軟膠囊(恩必普)的主要成份為丁苯酞。化學(xué)名：消旋-3-正丁基苯酞；分子式：C12H14O2；分子量：190.24。

丁苯酞軟膠囊(恩必普)用于輕、中度急性缺血性腦卒中。用法用量：根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法，本品可與復(fù)方丹參注射液聯(lián)合使用?？崭箍诜?，一次兩粒(0.2g)，一日三次，二十天為一療程，或遵醫(yī)囑。

丁苯酞軟膠囊的毒性：

(1)重復(fù)給藥毒性：大鼠經(jīng)口給藥120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，連續(xù)6個(gè)月，血糖(各劑量組)、膽固醇(高、中劑量組)明顯高于對照組，停藥后可恢復(fù)正常。犬經(jīng)口連續(xù)給藥6個(gè)月，劑量分別為80、500mg/kg/天，高劑量組動物體重增加緩慢，肝臟明顯增大，肝細(xì)胞空泡樣腫大，血液堿性磷酸酶活性明顯增加，停藥后上述表現(xiàn)恢復(fù)正常；小劑量組動物僅出現(xiàn)唾液分泌增加。

(2)生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，雌、雄動物經(jīng)口給藥(雌性動物為交配前給藥二周，受孕后繼續(xù)給藥15天，雄性動物連續(xù)給藥8周)80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg，結(jié)果對親代動物生育力無明顯影響，未表現(xiàn)出明顯胚胎毒性和致畸作用，僅高劑量組動物攝水量明顯增加，給藥后前幾天出現(xiàn)流涎、爬伏癥狀，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，經(jīng)口給藥80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，結(jié)果高劑量組動物出現(xiàn)妊娠期延長趨勢，其中一只孕鼠難產(chǎn)(剖檢為死胎)，少數(shù)動物無乳汁分泌，并出現(xiàn)仔鼠(4日齡)存活率下降，仔鼠(4日至3周齡)體重明顯下降；高劑量組F1代大鼠斜板試驗(yàn)和懸垂試驗(yàn)分?jǐn)?shù)降低(反映協(xié)調(diào)平衡能力)，F(xiàn)2代仔鼠骨骼發(fā)育有一定延遲；中、低劑量組未見明顯影響。

(3)遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞(CHL)染色體畸變試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

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（實(shí)習(xí)編輯：楊春鳳）