氟芬那酸丁酯軟膏(布特)的主要成分為氟芬那酸丁酯。它為乳白色半透明狀軟膏。需注意對本品過敏者禁用。那么，氟芬那酸丁酯軟膏(布特)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：氟芬那酸丁酯軟膏

商品名稱：氟芬那酸丁酯軟膏(布特)

英文名稱：ButylFlufenamateOintment

拼音全碼：FuFenNaSuanDingZhiRuanGao(BuTe)

【主要成份】氟芬那酸丁酯。

【性狀】本品為乳白色半透明狀軟膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

【規(guī)格型號(hào)】10g

【用法用量】外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。

2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。

2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

【兒童用藥】日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。

【老年患者用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

【藥理毒理】重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】國內(nèi)外目前尚缺乏本品詳細(xì)的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。據(jù)國外資料報(bào)道，14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時(shí)，健康皮膚經(jīng)皮吸收量約為7%，擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達(dá)95%，并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃度很低，并經(jīng)水解而代謝。

【貯藏】密閉，在陰涼處保存。

【包裝】藥用鋁管10g/支。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-265(X-226)-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030188

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽抗生素廠

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）