每種藥都有適合自己使用的一個群,那么,兒童可以用鹽酸金剛乙胺口服溶液么?
我國目前尚缺乏金剛乙胺片劑和口服溶液劑的詳細的藥代學研究資料。但是,國內18名健康受試者的人體生物等效性研究資料表明,單次口服金剛乙胺片或口服液200mg,片劑的Cmax(實測值)、tmax(實測值)、AUC(梯形法計算)分別為207.85+49.67ng/ml、4.9+2.1h、11262+4773ng.h/ml,口服溶液劑的Cmax(實測值)、tmax(實測值)、AUC(梯形法計算)分別為205.82+52.99ng/ml、4.9+3.1h、10204+3603ng.h/ml,國產品的藥代動力學主要參數與國外產品基本一致。
據Physician'sDeskReference(54版介紹),雖然鹽酸金剛乙胺的藥代動力學已經非常清楚,但尚沒有有效的藥效學數據來建立一個血漿濃度與它的抗病毒效果之間的關系。片劑和糖漿劑口服后吸收是相同的,即單一劑量100mg鹽酸金剛乙胺口服吸收后血藥濃度峰值為+SD74+22ng/ml(范圍45~138ng/ml)。對于20~40歲之間的健康成年人,在6+1小時后可達到高峰。這種劑量在上述群體的體內衰期是25.4+6.3h(范圍13~65h),同一劑量在71至79歲的健康人實驗中,體內清除半衰期是32+6h(范圍20~65h)。
兒童用藥:本品用于預防兒童A型流行性感冒,治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童,本品的預防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細研究資料。
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(實習編輯:王博英)
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