纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應(yīng)有哪些呢?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平按兩相方式從血漿中消除,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平飛末端消除半衰期約為30-50小時(shí)。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平連續(xù)服用7-8天后,達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平10%原型和60%的氨氯地平代謝物經(jīng)尿液排泄。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦單劑口服后,吸收迅速,但吸收量在較大范圍內(nèi)波動(dòng)。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦的平均絕對生物利用度為23%(范圍為23±7)。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦在研究劑量范圍內(nèi),纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)呈線性。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦每日1次口服時(shí),纈沙坦幾乎沒有蓄積。男性和女性的血藥濃度相似。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦對食物使的藥時(shí)曲線下面積(AUC)減少48%,Cmax降低59%。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦從給藥后8小時(shí)起,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦進(jìn)食和空腹?fàn)顟B(tài)下的血藥濃度相似。AUC和Cmax降低,不會(huì)導(dǎo)致治療作用出現(xiàn)臨床顯著性降低,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦可以在進(jìn)食或空腹?fàn)顟B(tài)下服用纈沙坦。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應(yīng):倍博特的研究:在超過2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價(jià);其中超過1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因?yàn)橥庵芩[(0.4%)和眩暈(0.2%)。安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,至少2%的接受倍博特治療的患者發(fā)生不良反應(yīng),并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應(yīng)有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由倍博特引起。血液和淋巴系統(tǒng)疾病:淋巴結(jié)病。心臟疾病:心悸,心動(dòng)過速。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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