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鹽酸米多君片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/10/25 11:18:15
    導(dǎo)讀:鹽酸米多君片,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字H20060551,生產(chǎn)企業(yè)是國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司。

鹽酸米多君片,主要成份是鹽酸米多君,有效用于下肢靜脈充血時(shí)血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓癥,外科術(shù)后、產(chǎn)后失血以及氣候變化的疲乏所致的低血壓癥等。那么,鹽酸米多君片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

鹽酸米多君片是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):

【主要成份】化學(xué)名稱:1-(2'5'-二甲氧苯基)-2-甘氨酰胺-乙醇-(1)-鹽酸。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于下肢靜脈充血時(shí)血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓癥,外科術(shù)后、產(chǎn)后失血以及氣候變化的疲乏所致的低血壓癥等。

【用法用量】低血壓:根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來進(jìn)行治療并作相應(yīng)的調(diào)整。建議用以下劑量成人和青少年(12歲以上):開始劑量2.5毫克(1片)每日2-3次.根據(jù)病人對(duì)此藥耐受能力,可將上述劑量每3-4天增加一次.應(yīng)當(dāng)在白天,病人需要起立進(jìn)行日?;顒?dòng)時(shí)服用鹽酸米多君片。

【不良反應(yīng)】罕見心律不齊、寒顫、皮疹,個(gè)別病人在劑量較大時(shí)可能在頭、頸部引起雞皮樣疹,或有排尿不盡的感覺。心率每分鐘可少于60次。

【禁忌】對(duì)本品的任何成分過敏、嚴(yán)重的心血管疾病、高血壓、心律失常、急性腎臟疾病、腎功能不全、前列腺肥大伴殘留尿、機(jī)械性尿阻塞、尿潴留、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼、妊娠及哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】1.治療時(shí),必須定時(shí)監(jiān)測臥位,坐位和立位務(wù)壓。2.在開始治療前必須評(píng)價(jià)出現(xiàn)臥位或坐位高血壓的可能。3.如果出現(xiàn)提示高血壓的癥狀(例如心臟方面的感覺、頭痛、視力障礙),必須停止治療并且向醫(yī)生咨詢。4.臥位高血壓的出現(xiàn)可能過減少劑量來避免。5.鹽酸米多君片治療只應(yīng)在對(duì)初始治療有反應(yīng)的病人繼續(xù)進(jìn)行。6.對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重間歇性血壓波動(dòng)的病人,應(yīng)當(dāng)停止鹽酸米多君治療。7.應(yīng)當(dāng)避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質(zhì)的藥物如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗阻胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即MAO抑制劑同時(shí)使用,因?yàn)榭赡芤鹧獕旱娘@著升高。8.在治療時(shí),可出現(xiàn)反射性心支過緩:因此建議對(duì)同時(shí)使用直接或間接引起心率減慢的藥物(例如洋地黃類、β受體阻滯劑、精神藥物類等)的病人慎用此藥。9.必須告知病人有關(guān)心動(dòng)過能緩的癥狀(例如心率減慢、眩暈加重、意識(shí)喪失),以及在這種情況下必須停止治療并請醫(yī)生會(huì)診。

【藥物相互作用】應(yīng)當(dāng)避免與擬交感神經(jīng)藥或其他血管收縮藥如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗阻胺藥、甲狀腺激素和MAO抑制劑同時(shí)使用,因?yàn)榭赡馨l(fā)生血壓的顯著升高。鹽酸米多君的作用可能受到a受體阻滯劑(如哌唑嗪、酚妥拉明)的拮抗。與β受體阻滯劑合用可能導(dǎo)致心動(dòng)過緩的加重。羅芙木類生物鹼(利血平)可使鹽酸米多君的加壓作用輕度增高。強(qiáng)心甙(洋地黃)可導(dǎo)致心動(dòng)過緩加重或使心臟傳導(dǎo)紊亂。周時(shí)使用阿托品或可的松類藥物可使血壓增高或過度增高。

【藥物過量】如果過量服用米多君片,可出現(xiàn)不良反應(yīng)的癥狀。其程度較嚴(yán)重,如:高血壓、豎毛反應(yīng)、冷感、心動(dòng)過緩和尿潴留。除了促進(jìn)毒物排泄的一般措施外,可使用抗a-腎上腺素能藥(酚妥拉明)。心動(dòng)過緩性心律紊亂可用阿托品治療(注意血壓升高!),脫甘氨酸米多君可通過透析方法排除體外。

【藥理毒理】鹽酸米多君是一種前體藥,并經(jīng)酶促水解,代謝為藥理學(xué)上有活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君。脫甘氨酸米多君選擇性地刺激外周a-腎上腺素能受體。此藥對(duì)心肌β-腎上腺素能受體無作用。其他作用基本相當(dāng)于其他似a-交感神經(jīng)藥的作用。在此藥的作用下,收縮壓均升高,并出現(xiàn)反射性心動(dòng)過緩。血壓的升高主要是因小靜脈以及在較小的程度上小動(dòng)脈的收縮(外周阻力增高)所致。脫甘氨酸米多君導(dǎo)致心輸了出量和腎血流量的輕度減少。該藥還可使膀胱內(nèi)括約肌張力增高,這可導(dǎo)致尿延遲。以mg/kg計(jì),用相當(dāng)于最大人類治療劑量的12至15倍劑量重復(fù)紿藥進(jìn)行的毒性研究中觀察到,附鹽酸米多君的藥理作用外,在大鼠腎臟出現(xiàn)變性性改變。在大鼠和狗的肝臟發(fā)生改變。研究未顯示鹽酸米多君有致突變性質(zhì)。尚無致癌方面的研究。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明鹽酸米多君無致畸性。按照mg/kg體重計(jì)算劑量,在人類最大劑量的大約50倍情況下,曾觀察到大鼠和家兔發(fā)生著床后胚胎流產(chǎn)。對(duì)于鹽酸米多君或脫甘米多君是否在乳汁中被排泄,尚不了解。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在志愿者試驗(yàn)時(shí),口服鹽酸米多君后快速而且?guī)缀跬耆乇晃眨诳诜?.5毫克后,30分鐘以內(nèi)達(dá)到血漿濃度10微克/升.鹽酸米多君在各種組織(包括肝臟)中經(jīng)酶促水解被代謝為其活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君.在受試者和體位性低血壓患者中.服藥后大約1小時(shí)脫甘氨酸米多君達(dá)到血漿濃度.口服后,其絕對(duì)生物利用度(甘氨酸米多君)為93%.鹽酸米多君的血漿半衰期為0.49小時(shí).其活性代謝產(chǎn)物的半衰期為2-4小時(shí).鹽酸米多君及其代謝產(chǎn)物在24小時(shí)內(nèi)幾乎完全在尿中被排泄.大約40-60%的活性代謝產(chǎn)物可被排泄.2-5%未經(jīng)改變的鹽酸米多君及其殘余部分以藥理學(xué)上無活性的形式被排泄,鹽酸米多君不太可能穿透血腦屏障,現(xiàn)尚無關(guān)于鹽酸米多君在老年病人或肝腎功能受損病人中的藥物動(dòng)力學(xué)資料。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20060551。

【生產(chǎn)企業(yè)】國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司。

為了您的健康,請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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