鈣泊三醇倍他米松軟膏主要成份為鈣泊三醇和倍他米松。鈣泊三醇是維生素D的衍生物,體外研究資料顯示其可分化與抑制角質(zhì)細(xì)胞的增生,為治療銀屑?。ㄅFぐ_)的依據(jù)。那么鈣泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)的說(shuō)明書(shū)有什么?
鈣泊三醇倍他米松軟膏為白色至黃色軟膏,為復(fù)方制劑。主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。鈣泊三醇是免疫抑制劑,能調(diào)整了細(xì)胞內(nèi)的生物變化,抑制角朊細(xì)胞增生,增強(qiáng)其形態(tài)學(xué)及生物化學(xué)分化作用使細(xì)胞生長(zhǎng)、繁殖按正常的規(guī)律進(jìn)行。
鈣泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)的說(shuō)明書(shū)有以下幾點(diǎn):
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鈣泊三醇倍他米松軟膏
商品名稱(chēng):鈣泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)
拼音全碼:GaiBoSanChunBeiTaMiSongRuanGao(DeFuBao)
【主要成份】得膚寶為復(fù)方制劑,其組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。
【性狀】得膚寶為白色至黃色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。
【規(guī)格型號(hào)】(50μg+0.5mg):1g*15g
【用法用量】每天用于患病皮膚一次。推薦4周為一個(gè)療程。一個(gè)療程結(jié)束后,在醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)下可重復(fù)進(jìn)行此療程。每天最大劑量不超過(guò)15g,每周最大劑量不超過(guò)100g,治療面積不應(yīng)超過(guò)體面積的30%。
【不良反應(yīng)】
1.迄今為止,超過(guò)2500名患者參加了得膚寶臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示大約10%的患者出現(xiàn)輕度的不良反應(yīng)。
2.根據(jù)臨床試驗(yàn)及售后適用結(jié)果提示藥物常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率>1/100和<1/10)為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率>1/1000和<1/100)為皮膚疼痛或者刺激感,皮炎、紅斑、銀屑病加重,毛囊炎,應(yīng)用部位色素沉著。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)(>1/10000和<1/1000)為膿皰型銀屑病。
【禁忌】對(duì)藥物的活性成份及任一輔料過(guò)敏者。
【兒童用藥】?jī)和?8歲以下的青少年不能使用得膚寶。
【老年患者用藥】尚不明確。臨床試驗(yàn)中有部分老年患者參加。
【藥物相互作用】應(yīng)避免與其他的甾體類(lèi)藥物同時(shí)使用。
【藥物過(guò)量】1.超出使用劑量血清鈣的水平會(huì)升高,停藥后很快會(huì)下降。2.過(guò)度延長(zhǎng)使用局部皮質(zhì)類(lèi)固醇能夠抑制腦垂體一腎上腺功能,導(dǎo)致繼發(fā)性的腎上腺功能不足,但通常能夠逆轉(zhuǎn),出現(xiàn)這種情況應(yīng)該對(duì)癥治療。萬(wàn)一出現(xiàn)慢性毒性,皮質(zhì)類(lèi)固醇應(yīng)逐漸停藥。據(jù)報(bào)道,由于錯(cuò)誤使用,一位患有廣泛性紅皮病型銀屑痛患者每周使用本品240g(最大每周用量為lOOg),使用5個(gè)月后,突然停藥出現(xiàn)了柯興氏綜合癥及膿皰性銀病。
【貯藏】15℃~25℃保存。
【包裝】15g/支/盒
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20040081
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120218
【生產(chǎn)企業(yè)】LEOLaboratoriesLimited(愛(ài)爾蘭)
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(實(shí)習(xí)編輯:賴(lài)柳君)
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