隨著藥品種類日益增多,藥物不良反應的發(fā)生率也逐年增加。不良反應也稱副反應或副作用,系指應用治療量的藥物后所出現的治療目的以外的藥理作用。
那么,噻托溴銨粉霧劑的不良反應有哪些?
噻托溴銨粉霧劑為供吸入用的硬膠囊,內含白色粉末。本品適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
噻托溴銨粉霧劑的用法用量:臨用前,取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內,用手指撳壓按扭,膠囊兩端分別被細針刺孔,然后將口吸器放入口腔深部,用力吸氣,膠囊隨著氣流產生快速旋轉,膠囊中的藥粉即噴出囊殼,并隨氣流進入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調整劑量,但對中重度腎功能不全患者(CLCR<50ml/min)必須進行密切監(jiān)控。
幾乎所有的藥物都可引起不良反應,只是反應的程度和發(fā)生率不同。噻托溴銨粉霧劑的不良反應:
a)在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經常發(fā)生的不良反應為口干。大約14%的患者發(fā)生口干??诟煞磻ǔ]^輕微且隨著持續(xù)治療該反應會消失。
b)下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據WHO器官系統(tǒng)分級):不良反應頻率全身過敏反應:少見(即>0.1%,<1%)胃腸道系統(tǒng)失常:口干非常常見(即>10%)便秘常見(即>1%,<10%)心率和節(jié)律失常:心動過速少見(即>0.1%,<=1%心悸少見(即>0.1%,<1%)抵抗力系統(tǒng)失常:念珠菌感染常見(即>1%,<10%)呼吸系統(tǒng)失常:鼻竇炎常見(即>1%,<10%)咽炎常見(即>1%,<10%)泌尿系統(tǒng)失常:排尿困難少見(即>0.1%,<1%)尿潴留少見(即>0.1%,<1%=所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發(fā)生頻率超過1%至2%。上市后經驗:已收到關于關于惡心,聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應報告。
c)關于個別嚴重和/或經常發(fā)生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微??偟膩碚f,口干發(fā)生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中,因口干不良反應而終止試驗的有3名患者(占總治療患者數的0.3%)。在用藥1年的臨床試驗中,個別病例所報告的嚴重且持續(xù)的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。應用噻托溴銨后有個別例發(fā)生室性心動過速和房顫,通常見于易感病人。和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚瘙癢。
d)不良反應的藥理學分類有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經系統(tǒng)控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現象??诟珊捅忝氐陌l(fā)生率隨年齡增長而增加。
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(實習編輯:楊春鳳)
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