匹多莫德分散片的生產(chǎn)企業(yè):北京朗依制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060718。本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
那么,孕期服用匹多莫德分散片會(huì)影響胎兒發(fā)育嗎?
匹多莫德分散片的主要成份為匹多莫德,化學(xué)名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。分子式:C9H12N2O4S;分子量:244.26。
匹多莫德分散片用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
匹多莫德分散片的致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí),未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí),母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著床率下降,但對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響,無(wú)毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦日注射的12.2倍)。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日,均未見致畸性。
圍產(chǎn)期毒性:SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600mg/kg/日,靜注劑量達(dá)500mg/kg/日,對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況,F(xiàn)1代仔鼠的存活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無(wú)影響。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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