西格列汀二甲雙胍片(I)為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。那么，西格列汀二甲雙胍片(I)的孕婦用藥是怎樣呢？

西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)為粉紅色異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。西格列汀二甲雙胍片(I)中的磷酸西格列汀，健康受試者口服以[14C]標(biāo)記的西格列汀，在給藥后的1周以內(nèi)，約100%的放射能都通過(guò)糞便（13%）和尿液（87%）清除了?？诜?00mg西格列汀后，藥物的表觀終末半衰期約為12.4小時(shí)，腎臟清除率約為350mL/min。西格列汀二甲雙胍片(I)中的鹽酸二甲雙胍的腎臟清除率大約是肌酐清除率的3.5倍，這說(shuō)明腎小管分泌是二甲雙胍清除的主要途徑。口服二甲雙胍后，約90%的吸收藥物在24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎臟途徑清除，藥物的血漿清除半衰期約為6.2小時(shí)。

西格列汀二甲雙胍片(I)中的西格列汀主要以原形通過(guò)尿液排泄，西格列汀二甲雙胍片(I)中的西格列汀的體內(nèi)的代謝只占很少的部分。約有79%的西格列汀以原形通過(guò)尿液排泄。西格列汀二甲雙胍片(I)中的鹽酸二甲雙胍在正常受試者中開(kāi)展的二甲雙胍靜脈內(nèi)單次給藥研究表明，西格列汀二甲雙胍片(I)中的二甲雙胍以原形經(jīng)尿液排泄，而且既不經(jīng)過(guò)肝臟代謝（人體內(nèi)沒(méi)有檢測(cè)到任何代謝物）也不通過(guò)膽汁排泄。西格列汀二甲雙胍片(I)的孕婦用藥是：

本品：目前還沒(méi)有關(guān)于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對(duì)照研究，所以對(duì)本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣，不推薦婦女在妊娠期服用本品。目前未進(jìn)行本品對(duì)生殖能力影響的動(dòng)物研究。以下是單獨(dú)針對(duì)西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。

磷酸西格列?。涸诖笫蠛屯玫钠鞴?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://www.coldnoir.com/yuer/yinger/szfy/" target="_blank">發(fā)育期，給予大鼠口服達(dá)到250mg/kg劑量的西格列汀，或給予兔子口服達(dá)到125mg/kg劑量（成人推薦的藥物劑量是100mg/天，相當(dāng)于成人劑量的32倍和22倍）的西格列汀都不會(huì)致畸。當(dāng)大鼠的口服藥物劑量達(dá)到1000mg/kg/天（約為成人劑量的100倍，成人推薦劑量為100mg/天）時(shí)，其胎兒的肋骨畸形（肋骨缺失、發(fā)育不全和波形肋骨）發(fā)生率略有升高。當(dāng)大鼠的口服藥物劑量達(dá)到1000mg/kg/天時(shí)，斷奶前的后代雄、雌鼠平均體重輕度下降，斷奶后的后代雄鼠體重增加。然而，動(dòng)物的繁殖研究并不是總能夠預(yù)見(jiàn)人類(lèi)的反應(yīng)。

鹽酸二甲雙胍：二甲雙胍的劑量達(dá)到600mg/kg/天時(shí)還不會(huì)對(duì)大鼠和兔子產(chǎn)生致畸作用。如果按照體表面積計(jì)算，則大鼠和兔的藥物劑量分別是人類(lèi)每日劑量2000mg的2倍和6倍。胎兒藥物濃度的測(cè)量結(jié)果表明存在針對(duì)二甲雙胍的部分胎盤(pán)屏障。

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（實(shí)習(xí)編緝：鐘麗冰）