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氯膦酸二鈉膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/11/3 9:49:08
    導讀:氯膦酸二鈉膠囊,有效期是24個月,批準文號是國藥準字H19980041,生產企業(yè)是廣州白云山明興制藥有限公司。

氯膦酸二鈉膠囊,主要成份是氯磷酸二鈉,有效用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥、溶骨性癌轉移引起的骨痛、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移、各種類型骨質疏松。那么,氯膦酸二鈉膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?

氯膦酸二鈉膠囊為處方藥,詳細說明書是:

【主要成份】氯磷酸二鈉。

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色顆粒狀粉末。

【適應癥/功能主治】1、惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥。2、溶骨性癌轉移引起的骨痛。3、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。4、各種類型骨質疏松。

【用法用量】口服惡性腫瘤患者:每日2.4g(每日6粒),可分2-3次服用,對血清鈣水平正常的病人,可減為每日1.6g(每日4粒),若伴有高鈣血癥,可增至每日3.2g(每日8粒),必須空腹服用,最好在進餐前1小時。早期或未發(fā)生骨痛的各類型骨質疏松癥:每日0.4g(每日1粒),連用3個月為一個療程,必要時可重復療程。嚴重或已發(fā)生骨痛的各類型骨質疏松癥,每日1.6g(每日4粒),分兩次服用,或遵醫(yī)囑。

【不良反應】1、開始治療時,可能會出現(xiàn)腹痛,腹脹和腹瀉,少數(shù)情況下也會出現(xiàn)眩暈和疲勞,但往往隨治療的繼續(xù)而消失。2、有時可出現(xiàn)血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高,白細胞減少及腎功能異常等不良反應。

【禁忌】1、對本品過敏者禁用。2、嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】1、用于治療骨質疏松癥時,應遵醫(yī)囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣,本品與鈣劑應分開服用,如飯前一小時服用本品,進餐時服鈣劑,以免影響本品的吸收,降低療效。2、用藥期間,對血細胞數(shù)、腎臟和肝功能應進行監(jiān)測。

【藥理毒理】本品是骨代謝調節(jié)劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。

【藥代動力學】據(jù)文獻報道,本品口服生物利用度約為1%--2%,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉化率所控制,血清半衰期為2小時,30%被骨吸收,70%以原形在24小時內隨尿排出,在動物(大鼠)骨內半衰期至少三個月。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部。

【批準文號】國藥準字H19980041。

【生產企業(yè)】廣州白云山明興制藥有限公司。

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(實習編輯:李嘉穎)

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