藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),必然存在不良反應(yīng)。不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。
那么,服用奧卡西平片會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)嗎?
藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級(jí):
1.輕度:指輕微的反應(yīng)或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無(wú)需治療。
2.中度:指不良反應(yīng)癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
3.重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害,導(dǎo)致殘疾或縮短或危及生命。
奧卡西平片(曲萊)適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
奧卡西平片(曲萊)的不良反應(yīng):在臨床試驗(yàn)中,大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過(guò)性的,主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照曲萊臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。按照CIOMSIII分類(lèi)估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率:很常見(jiàn)≥(greaterthanorequalto)10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn)0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%。全身反應(yīng):很常見(jiàn)-疲勞(12%);常見(jiàn)-無(wú)力;非常罕見(jiàn)-血管神經(jīng)性水腫,多器官過(guò)敏(可表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)病、肝功能檢查異常、嗜酸性細(xì)胞增多癥和關(guān)節(jié)痛)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):很常見(jiàn)-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);常見(jiàn)-不安,記憶力受損,淡漠,共濟(jì)失調(diào),注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質(zhì)),眼球震顫,震顫。皮膚:常見(jiàn)-痤瘡,脫發(fā),皮疹;不常見(jiàn)-蕁麻疹;非常罕見(jiàn)-嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合征。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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