溴吡斯的明片,主要成份為溴吡斯的明,常用于重癥肌無力,手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。那么,溴吡斯的明片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?
溴吡斯的明片的說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品主要成份為溴吡斯的明。
【性 狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于重癥肌無力,手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。
【用法用量】口服。一般成人為60~120mg(1~2片),每3~4小時(shí)口服一次。
【不良反應(yīng)】
1.常見的有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痙攣、汗及唾液增多等。較少見的有尿頻、縮瞳等。
2.接受大劑量治療的重癥肌無力病人,常出現(xiàn)精神異常。
【禁 忌】心絞痛、支氣管哮喘、機(jī)械性腸梗阻及尿路梗塞患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.心律失常、房室傳導(dǎo)阻滯、術(shù)后肺不張或肺炎及孕婦慎用。
2.本品吸收、代謝、排泄存在明顯的個(gè)體差異,其藥量和用藥時(shí)間應(yīng)根據(jù)服藥后效應(yīng)而定。
【藥理毒理】本藥為可逆性的抗膽堿酯酶藥,能抑制膽堿酯酶的活性,使膽堿能神經(jīng)末梢釋放的乙酰膽堿破壞減少,突觸間隙中乙酰膽堿積聚,出現(xiàn)毒覃堿樣(M)和煙堿樣(N)膽堿受體興奮作用。此外,對(duì)運(yùn)動(dòng)終板上的煙堿樣膽堿受體(N2受體)有直接興奮作用,并能促進(jìn)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿,從而提高胃腸道、支氣管平滑肌和全身骨骼肌的肌張力,作用雖較溴化新斯的明弱但維持時(shí)間較久。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后胃腸道吸收差,生物利用度約為11.5-18.9%。健康志愿者口服60mg后達(dá)峰時(shí)間為1-5小時(shí),半衰期約為3.3小時(shí),可被血漿膽堿酯酶水解,也在肝臟代謝,可進(jìn)入胎盤,但不易進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。本品主要以原形藥物與代謝物經(jīng)尿排泄,微量從乳汁排泄。
【有 效 期】24 月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H31020867。
【生產(chǎn)企業(yè)】上海中西三維藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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