度他雄胺軟膠囊的主要成份為度他雄胺。度他雄胺軟膠囊為軟膠囊，內含無色透明油狀物。那么，度他雄胺軟膠囊的不良反應是怎樣呢？

度他雄胺軟膠囊可導致前列腺組織增生。度他雄胺軟膠囊臨床上已應用5α還原酶抑制劑來阻斷這個環(huán)節(jié)，以有效地治療前列腺增生癥(BPH)。度他雄胺軟膠囊是5α還原酶2的抑制劑，度他雄胺軟膠囊在臨床應用的劑量時只能抑制5α還原酶2。

度他雄胺軟膠囊在5α還原酶的作用下轉變成的雙氫睪酮(DHT)作用于前列腺組織，度他雄胺軟膠囊比非那雄胺更能使DHT的濃度降低(94.7%對70.8%)。度他雄胺軟膠囊用于治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。

度他雄胺軟膠囊用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。度他雄胺軟膠囊(dutasteride)是一種新的5α還原酶的雙重抑制劑，度他雄胺軟膠囊既能抑制5α還原酶1，度他雄胺軟膠囊也能抑制5α還原酶2。

度他雄胺軟膠囊的不良反應：單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中，接受度他雄胺治療的2，167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件，程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中，不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關（發(fā)生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的，故其發(fā)生率是不清楚的：-器官系統(tǒng)-不良反應-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率（n=2，167）-治療第2年發(fā)生率（n=1，744）-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化（下降）-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或觸痛）-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計發(fā)生率-未知。

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（實習編緝：張桂平）