戊酸雌二醇片為淡黃色糖衣片,除去糖衣后顯白色。本品用于絕經(jīng)后的更年期癥狀,或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去勢(shì)后的雌激素不足的癥狀,如潮熱、陣發(fā)性出汗、睡眠障礙,情緒抑郁、易怒、頭痛及頭暈。
那么,戊酸雌二醇片的安全性如何?
戊酸雌二醇片的主要成份:戊酸雌二醇。本品為天然雌二醇的戊酸鹽,具有雌二醇的藥理作用,能促進(jìn)和調(diào)節(jié)女性生殖器官和副性征的正常發(fā)育。
戊酸雌二醇片的臨床前安全性資料
雌二醇的毒理特征已為人所熟知。除了已經(jīng)包含在其他部分的資料外,目前不再有可提供給處方醫(yī)師的臨床資料。
·致癌性
重復(fù)給藥的毒理學(xué)研究,包括致腫瘤性的研究結(jié)果沒有顯示與人類使用相關(guān)的特殊風(fēng)險(xiǎn)。然而,必須牢記性激素能夠促進(jìn)一些激素依賴性組織和腫瘤的生長(zhǎng)。
·胚胎毒性/致畸性
戊酸雌二醇的生殖毒理學(xué)研究沒有提示潛在的致畸性。由于戊酸雌二醇的使用不會(huì)造成非生理性的戊酸雌二醇血漿濃度,因此該制劑未顯示對(duì)干胎兒有風(fēng)險(xiǎn)。
·致突變性
關(guān)于17β-雌二醇的體外和體內(nèi)研究沒有提示致突變的潛在性。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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