選擇用藥時首先要根據(jù)患者的具體病情,同時還要根據(jù)患者的年齡、性別及一些特殊情況來考慮用藥的選擇和劑量。那么特殊人群如何使用奧卡西平片?
妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷(如:腭裂)。動物研究中顯示,在母體中毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受本品治療期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始本品治療,必須認(rèn)真權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的三個月尤為重要。應(yīng)當(dāng)給予最小有效劑量。對育齡婦女給予奧卡西平時,應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進(jìn)行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親和胎兒同時產(chǎn)生傷害,因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。
監(jiān)測和預(yù)防:抗癲癇藥可能導(dǎo)致葉酸缺乏癥,而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因。因此在懷孕前及懷孕期應(yīng)補(bǔ)充葉酸。由于妊娠期的生理變化,奧卡西平活性代謝物——10-羥基衍生物(MHD)的血漿濃度可能逐漸下降。推薦妊娠期婦女使用本品時,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密觀察其臨床反應(yīng),并考慮檢測MHD血漿濃度的變化,以保持妊娠期間對癲癇的有效控制。對產(chǎn)后MHD血漿濃度水平也應(yīng)考慮進(jìn)行監(jiān)測,特別是在妊娠期劑量增大的情況下。
新生兒:在新生兒中報道了因抗癲癇藥導(dǎo)致的出血障礙。作為一種預(yù)防措施,對在懷孕后期數(shù)周的孕婦及新生兒應(yīng)給予維生素K1。奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MDH)能夠通過胎盤屏障。在某案例中可見新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中,在母體毒性劑量水平,觀察到胚胎死亡,生長延遲和胚胎畸形發(fā)生率的增加。
哺乳:奧卡西平和其活性代謝物能通過乳汁分泌。二者的乳汁/血清濃度比值為0.5。通過乳汁,本品對嬰兒的影響并不清楚,因此,用母乳喂養(yǎng)的母親不得給予本品治療。
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(實習(xí)編輯:李麗娜)
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