得膚寶為復方制劑,其組分為每g含鈣泊三醇50μg,倍他米松0.5mg。得膚寶為白色至黃色軟膏。那么,得膚寶的不良反應是怎樣呢?
得膚寶的放射性標記后進行的臨床研究提示,得膚寶在正常皮膚上使用本品(面積為625cm2),經(jīng)12小時后,得膚寶的全身吸收的鈣泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。得膚寶觀察到隨著劑量增加,會縮短紫外線照射而形成皮膚癌的時間(只有雄性小鼠具有統(tǒng)計學意義),得膚寶有可能提高紫外線照射導致皮膚癌的作用。得膚寶與臨床的相關性尚不清楚。沒有進行二丙酸倍他米松的致癌試驗或光致癌試驗研究。
得膚寶涂在銀屑病斑上及封閉敷裹能增加局部皮質類固醇激素的吸收。得膚寶經(jīng)過損傷的皮膚吸收約24%,得膚寶與蛋白結合約為64%,得膚寶的經(jīng)靜脈給藥后血漿清除半衰期為5-6小時。得膚寶在皮膚局部蓄積,經(jīng)皮給藥的消除期要幾天的時間。得膚寶主要在肝臟中代謝,得膚寶也在腎臟中代謝為葡萄糖醛酸酯及硫酸酯。得膚寶通過尿液及糞便排泄。得膚寶的不良反應是:
1.迄今為止,超過2500名患者參加了得膚寶臨床試驗,結果顯示大約10%的患者出現(xiàn)輕度的不良反應。
2.根據(jù)臨床試驗及售后適用結果提示藥物常見的不良反應(發(fā)生率>1/100和<1/10)為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應(發(fā)生率>1/1000和<1/100)為皮膚疼痛或者刺激感,皮炎、紅斑、銀屑病加重,毛囊炎,應用部位色素沉著。罕見的不良反應(>1/10000和<1/1000)為膿皰型銀屑病。
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(實習編緝:陳志東)
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