藥品,醫(yī)用專(zhuān)屬性,藥品不是一種獨(dú)立的商品,它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合,相輔相成。藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,患者只有通過(guò)醫(yī)生的檢查診斷,并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥,才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。那么,奧拉西坦膠囊是保健品還是藥品?
奧拉西坦膠囊的主要成份是奧拉西坦。本品為膠囊,內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
奧拉西坦膠囊為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物??纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進(jìn)腦代謝,透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡,無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。
奧拉西坦膠囊口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí),峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品通過(guò)對(duì)大量資料研究,并要通過(guò)漫長(zhǎng)而嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)(以人為對(duì)象)來(lái)驗(yàn)證療效與安全性。
保健品是食品的一個(gè)種類(lèi),具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。
由以上的講述可以得知,奧拉西坦膠囊是藥品。
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(實(shí)習(xí)編輯:范卓)
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