氟哌噻噸美利曲辛片適用于輕中度抑郁癥,尤其是心因性抑郁癥,軀體疾病伴發(fā)的抑郁,圍絕經(jīng)期抑郁,酒依賴(lài)及藥癮伴發(fā)的抑郁。那么,氟哌噻噸美利曲辛片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?
氟哌噻噸美利曲辛片,是氟哌噻噸和美利曲辛組成的合劑,其中氟哌噻噸具有抗焦慮和抗抑郁作用,美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑,具有抗抑郁,抗焦慮和興奮特性。黛力新氟哌噻噸美利曲辛片的說(shuō)明書(shū)有以下幾點(diǎn):
【藥品名稱(chēng)】商品名:黛力新
通用名:氟哌噻噸美利曲辛片
英文名稱(chēng):FlupentixolandMelitracenTablets
漢語(yǔ)拼音:Fupaisaidunmeiliquxinpian
【成份】為復(fù)方制劑,其主要成分為:氟哌噻噸美利曲辛。
【性狀】為紫堇色糖衣片。
【作用機(jī)制】是小劑量的二鹽酸氟呱噻噸與小劑量鹽酸四甲蒽丙胺的合劑。小劑量氟呱噻噸主要作用于突觸前膜多巴胺自身調(diào)節(jié)受體,促進(jìn)多巴胺的合成合釋放,使突觸間隙中多巴胺含量增加。四甲蒽丙胺抑制突觸前膜對(duì)去甲腎上腺素及5一羥色胺的再攝取,提高突觸間隙內(nèi)單胺類(lèi)遞質(zhì)的含量,達(dá)到抗抑郁,改善情感的作用。是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。氟哌噻噸-一種神經(jīng)阻滯劑,小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛-一種雙相抗抑郁劑,低劑量應(yīng)用時(shí),具有興奮特性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服氟哌噻噸或美利曲辛均可在大約4小時(shí)達(dá)到血漿高峰濃度。氟哌噻噸的生物半衰期約為35小時(shí),而美利曲辛約為19小時(shí)。氟哌噻噸和美利曲辛合用并不影響其單獨(dú)的藥動(dòng)學(xué)特性。
【適應(yīng)癥】用于輕、中型焦慮—抑郁—虛弱神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
【不良反應(yīng)】推薦劑量下不良反應(yīng)極少,為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中,觀察到以下不良反應(yīng):
神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn):頭暈(2.1%)震顫(2.1%);不常見(jiàn):疲勞(1%)
精神障礙常見(jiàn):睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(dòng)(1.7%)視覺(jué)功能障礙常見(jiàn):調(diào)節(jié)障礙(1.5%)
胃腸道不適常見(jiàn):口干(5.4%)、便秘(1.5%)以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑制癥本身的癥狀,一般來(lái)說(shuō),這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。
上市后情況:有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。
【用法與用量】成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。
老年病人:早晨服1片即可。
維持量:通常每天1片,早晨口服。對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例,建議在急性期加服鎮(zhèn)靜劑。
【規(guī)格】20片
【貯存】室溫保存,存放在兒童取不到的地方。
【包裝】鋁塑包裝,20片/盒。
【有效期】三年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20080175。
【生產(chǎn)企業(yè)】丹麥靈北制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:徐培穎)
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