瑞舒伐他汀鈣片也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。那么，同時使用環(huán)孢素的患者可以用瑞舒伐他汀鈣片嗎？

在中國進行的注冊臨床研究為隨機、雙盲、兩組平行分組、采用瑞舒伐他汀鈣片10 mg進行的為期12周的陽性藥物對照研究。在第12周時，使用瑞舒伐他汀鈣片10 mg仍未達到ATP III LDL-C目標(biāo)的患者，增加瑞舒伐他汀鈣的劑量至20 mg延續(xù)治療8周，此階段為開放性、非對照研究。

來自各危險分層的201例患者接受了瑞舒伐他汀10mg 12周的治療。本研究隨機時的基線血LDL-C為192±20.2mg/dl。研究結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀10mg治療12周后血LDL-C 的降低百分比率為45.6%；血TC 和ApoB的降低百分比率分別為33.2％和40.3％；同時，瑞舒伐他汀10mg使HDL-C和ApoA-I分別升高6.6％和12.5％，使TG降低22.8％。瑞舒伐他汀10mg使78.0%的受試者的LDL-C達到美國國家膽固醇教育計劃中關(guān)于成年人高膽固醇血癥的檢測、評估和治療的第三次專向調(diào)查報告（NCEP ATP III）的靶目標(biāo)，在冠心病及其等危癥這一高危人群中的達標(biāo)率為56.5%。未達標(biāo)的患者增加劑量至20mg一日一次，共服8周，降脂幅度和達標(biāo)率進一步增加。

在起效時間上，瑞舒伐他汀10mg在治療6周時已經(jīng)發(fā)揮最大調(diào)脂作用，并持續(xù)至12周研究結(jié)束。

本研究中，與瑞舒伐他汀藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率為6.6％，與對照藥相當(dāng)；研究者判斷無藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。有1例瑞舒伐他汀受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者判斷與藥物無關(guān)。試驗期間無死亡病例報告。研究中未出現(xiàn)CK升高超過正常值上限10倍或肌病的受試者，有1例ALT升高超過正常值上限3倍，無不適主訴，研究結(jié)束后隨訪恢復(fù)正常，無其它具臨床意義的生命體征、實驗室指標(biāo)或心電圖改變。有13例患者出現(xiàn)輕度（小于正常值上限3倍）的ALT升高。其中5例基線ALT值已輕度升高，但小于正常值上限的1.5倍。

在使用本品20mg的延續(xù)治療中，無嚴(yán)重不良事件。無肌病發(fā)生，無具臨床意義的肝酶升高或其它實驗室指標(biāo)改變。

本品禁用于： 1.對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 2.活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。 3.嚴(yán)重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30ml/min）。 4.肌病患者。 5.同時使用環(huán)孢素的患者。 6.妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。

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（實習(xí)編輯：李偉君）