吸煙的危害，不僅僅危害人體健康，還會對社會產(chǎn)生不良的影響。吸煙對呼吸道危害最大，很容易引起喉頭炎、氣管炎，肺氣腫等咳嗽病。酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)是一種戒煙藥。

那么，酒石酸伐尼克蘭片的毒理如何？

酒石酸伐尼克蘭片適用于成人戒煙。本品口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。1.第1-3日：0.5mg，每日1次(白色片)2.第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片)3.第8日-治療結(jié)束：1mg，每日2次(淡藍色片)4.患者應設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。5.對無法耐受本品不良反應的患者，可暫時或長期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。6.本品應用水整片吞服，餐前餐后均可服用。7.患者應服用本品治療12周。8.對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個12周療程，劑量仍為每日2次，每次1mg。

酒石酸伐尼克蘭片的毒理研究

遺傳毒性：以下體外和體內(nèi)試驗顯示伐尼克蘭沒有遺傳毒性：伐尼克蘭Ames試驗、哺乳動物CHO/HGPRT試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。

生殖毒性：

在SD大鼠生育力試驗中，雄性大鼠與雌性大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達15mg/kg/天（根據(jù)AUC，雄性大鼠與雌性大鼠分別相當于人最大推薦劑量1mg每天2次（BID）日暴露量的67倍與36倍）時未見生育力損害。但是經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達15mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍）的妊娠大鼠子代可見生育力降低，3mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的9倍）劑量組妊娠大鼠未見改變。

大鼠與家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量分別達15與30mg/kg/天（根據(jù)AUC，分別相當于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍與50倍）未見致畸作用。動物試驗結(jié)果顯示，伐尼克蘭琥珀酸鹽對胎兒有影響。妊娠家兔經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達30mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的50倍）可見胎仔重量減輕；劑量為10mg/kg/天（根據(jù)AUC相當于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的23倍）時未見該現(xiàn)象。此外，妊娠大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達15mg/kg/天（根據(jù)AUC，相當于人最大推薦劑量1mgBID日暴露量的36倍）可見子代生育力降低，聽覺驚嚇反應增強。

致癌性：

CD-1小鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量達20mg/kg/天（根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的47倍）連續(xù)2年，未見腫瘤發(fā)生率增加。

SD大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量為1、5、15mg/kg/天連續(xù)2年。在雄性大鼠（n=65只/性別/劑量組）中，可見中、高劑量組冬眠瘤發(fā)生率增加（中劑量5mg/kg/天根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的23倍，1例；高劑量15mg/kg/天根據(jù)AUC約為人最大推薦日暴露量的67倍，2例）。尚未確立該發(fā)現(xiàn)與人體的臨床相關(guān)性。雌性大鼠未見腫瘤發(fā)生率增加。

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（實習編輯：楊春鳳）