鹽酸非索非那定膠囊，主要成分為鹽酸非索非那定，適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節(jié)過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅、適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。那么，鹽酸非索非那定膠囊的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

鹽酸非索非那定膠囊是處方藥，詳細(xì)說(shuō)明書是：

【主要成份】主要成分為鹽酸非索非那定，其化學(xué)名稱為：a,a-二甲基--[-羥基--[-(羥基二苯基甲基)--哌啶基]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽。

【性狀】鹽酸非索非那定膠囊為硬膠囊內(nèi)容物為白色至類白色顆粒或顆粒性粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

【用法用量】

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎：鹽酸非索非那定片適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀，這些癥狀包括打噴嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢/水腫/發(fā)紅。

2.慢性特發(fā)性蕁麻疹：鹽酸非索非那定片適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。

【禁忌】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

【兒童用藥】鹽酸非索非那定對(duì)歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。

【老年患者用藥】尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加而老年患者很可能有腎功能的下降因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中在對(duì)大鼠著床能力的研究試驗(yàn)中觀察到口服特非那丁mg/kg時(shí)可引起劑量依賴性的著床數(shù)量減少和著床后丟失大鼠或兔口服特非那丁高達(dá)mg/kg(產(chǎn)生的非索非那定接觸量分別相當(dāng)于成人最大日推薦劑量的鹽酸非索非那定時(shí)接觸量的倍倍)時(shí)未見致畸胎性但值得注意的是鹽酸非索非那定的非致畸胎性并不等于其對(duì)胎兒無(wú)影響研究表明大鼠口服特非那丁mg/kg時(shí)可劑量依賴性地引起仔鼠體重增加減慢和存活數(shù)減少由于缺乏妊娠婦女用藥資料因此除非所獲利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)否則妊娠婦女不應(yīng)服用鹽酸非索非那定膠囊對(duì)分娩的影響尚無(wú)鹽酸非索非那定對(duì)人分娩影響的資料對(duì)哺乳的影響雖未進(jìn)行足夠的和較好的哺乳期婦女對(duì)照研究但因?yàn)楹芏嗨幬锒紩?huì)在人乳中分泌因此哺乳期婦女慎用。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065175。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東環(huán)球制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）