咪喹莫特乳膏(憂必青)的有效期我24月，規(guī)格型號為0.1g:2g(憂必青)，每支2克。批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20040283，生產(chǎn)企業(yè)為珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司。咪喹莫特乳膏的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：咪喹莫特乳膏

商品名稱：咪喹莫特乳膏(憂必青)

英文名稱：ImiquimodCream

拼音全碼：mikuiMoTeRuGao(YouBiQing)

【主要成份】主要成份為咪喹莫特。

【成份】

化學(xué)名：1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉

【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療水痘-帶狀皰疹Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生指導(dǎo)下，可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)證(如乙肝尖銳濕疣全身性皰疹)。

【規(guī)格型號】0.1g:2g(憂必青)

【用法用量】

1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。避免過量使用本品。

2、將藥膏均勻涂抹一薄層于疣患處，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。在涂藥膏后6-10小時期間請勿洗澡。

3、6～10小時后，用清水和中性皂將藥物從疣患處洗掉。

4、患者應(yīng)持續(xù)使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超過16周。

【不良反應(yīng)】多數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)，如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時停藥并就醫(yī)。據(jù)國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適；疣體部位反應(yīng)(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛)；遠側(cè)部位反應(yīng)(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛)；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀。

【禁忌】

1對咪喹莫特或賦形劑過敏者；

2不推薦用于尿道、陰道內(nèi)、子宮頸、直腸或肛門內(nèi)的HPV感染；

3不推薦在其它藥物或外科治療后立即使用5％咪喹莫特乳膏劑治療；也不推薦5%咪喹莫特乳膏劑與其它治療外生殖器疣的藥配伍使用。

【注意事項】咪喹莫特乳膏用于治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸內(nèi)、直腸內(nèi)或肛內(nèi)的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應(yīng)癥。本品的常見局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒有有關(guān)用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療生殖器肛周疣其組織恢復(fù)后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎癥反應(yīng)。5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚?；颊咴谑褂?%咪喹莫特乳膏時應(yīng)接受以下信息和指導(dǎo)：

1.請避免過量使用本品。

2.治療局部不可用敷料封包。

3.用藥期間避免性接觸(生殖器官、肛門或口)，包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會降低避孕套的功效。

4.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。

5.未行包皮切除術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。

6.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時就診。

7.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

【兒童用藥】12歲以下患者的安全性與有效性尚未確立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當(dāng)于人用劑量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當(dāng)于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。局部應(yīng)用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】由于咪喹莫特乳膏經(jīng)皮再吸收很少，因此不易引起全身系統(tǒng)反應(yīng)。動物研究表明，大白兔裸露皮膚給予咪喹莫特的致死劑量遠遠大于1600mg/m2。局部持續(xù)給予過量的咪喹莫特乳膏會使皮膚反應(yīng)加重。臨床上報道最多的嚴(yán)重不良反應(yīng)是多劑量口服咪喹莫特>200mg后會引起低血壓，該不良反應(yīng)在口服或靜脈補液后消失。

【藥理毒理】咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素(IFN-α)和腫瘤壞死因子(TNF-α)等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子：α-干擾素(IFN-αP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細(xì)胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬細(xì)胞類炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

【藥代動力學(xué)】6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標(biāo)記的咪喹莫特乳膏研究表明，[14C]標(biāo)記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。局部應(yīng)用咪喹莫特，在血清中沒有檢測到放射活性物(最低檢出限：1mg/ml)，尿和糞便中的放射活性物小于放射標(biāo)記量的0.9%。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】每支2克。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040283

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

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（實習(xí)編輯：孫媛媛）

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